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保健食品注冊(cè)申報(bào)中的穩(wěn)定性試驗(yàn)
保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過(guò)一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。
2.特殊樣品。在說(shuō)明書規(guī)定的貯存條件下貯存。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)材料、注冊(cè)保健食品申報(bào)材料、特殊保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)材料、代辦保健食品申報(bào)材料、廣州保健食品申報(bào)材料、外貿(mào)保健食品申報(bào)材料、辦理保健食品申報(bào)材料等。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整?
與以往的注冊(cè)管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品安全法,對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案相結(jié)合的分類管理制度。
對(duì)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首i次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊(cè)管理。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。首i次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會(huì)同國(guó)i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
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給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般采用文字型注冊(cè)商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過(guò)6個(gè)。
2、采用注冊(cè)商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
⑴、商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局公告或備案。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程
⑵、注冊(cè)商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品類別。
3、不得使用外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等。
注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的,可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。
保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。
審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書,并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。辦理保健食品批準(zhǔn)證書流程