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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。GMP凈化車間設(shè)計(jì):質(zhì)量要求:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下:
1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū),以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染,維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。
2.能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。
3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同,所以氣流組織的方案也必然有所差異。
GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào):1、工藝布置合理、緊湊。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
制藥潔凈室氣流組織形式:潔凈室的空氣組織形式按氣流流動(dòng)狀態(tài)有亂流和層流。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。層流又分垂直層流和水平層流。因而潔凈室有亂流潔凈室和垂直層流潔凈室和水平層流潔凈室。氣流組織是合理地組織進(jìn)入潔凈室內(nèi)的潔凈氣流的流動(dòng),使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和潔凈度能滿足工藝和人們的舒適感的需要。氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。