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無菌操作間的潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20℃-24℃，濕度保在45％~60％，超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。3、凈化設(shè)備如果使用調(diào)壓器，可調(diào)節(jié)調(diào)壓器電壓不改變出風面的平均風速，從而經(jīng)濟地使用自凈器，提高高效過濾器的使用壽命。無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)，在無菌室或超凈工作臺開啟的狀態(tài)下， 取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的 15mL，放至凝固后，倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h，證明無菌后，取平板 3～5個，分別放置在工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于36℃ ±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng) 48h，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級的潔凈室平均不得超過3個菌落，如超過限度，應(yīng)對無菌室進行徹底消毒，直至重復檢查合乎要求為止。凈化房定制

麗水市鑫磊彩鋼結(jié)構(gòu)有限公司主營產(chǎn)品彩鋼泡沫板，彩鋼巖棉板，鋼結(jié)構(gòu)，ASA合成樹脂瓦，廠房，活動房，凈化房。

從人凈用室進入潔凈生產(chǎn)區(qū)后，如果潔凈面積較大的廠房，一般先經(jīng)潔凈通道再分散進入各潔凈生產(chǎn)用室；廠房面積不大時，人凈用室應(yīng)集中布置在有利于面積使用和日常管理的區(qū)域。為此，《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實施指南》推薦了兩種人員凈化基本程序：“非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”和“不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”。若廠房的面積較大，或廠房內(nèi)有多種潔凈度等級的潔凈室，或者是廠房中按工藝要求有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時，可以將其中的換鞋、脫存外出服等集中設(shè)在廠房總?cè)肟诟浇鴮⒋盗苁?，穿潔凈工作服室等分別緊靠所服務(wù)的潔凈生產(chǎn)區(qū)來安排，需要特別指出的是：人凈用室中的潔凈工作服室、吹淋室或氣閘室必須毗鄰潔凈生產(chǎn)區(qū)布置，以避免更換后的工作服受到污染。

凈化工程的施工要點

凈化工程是一個系統(tǒng)性、綜合性強、技術(shù)含量高的工程，簡單想一下，安裝空調(diào)都需要具備上崗資質(zhì)，而無塵室所要實現(xiàn)的可比單純安裝空調(diào)要求的多：不但要求合適的溫濕度，還要合適的壓差、光照度、噪聲度，更重要的是有合適的潔凈度。