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發(fā)布時間:2020-08-23 07:33  








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凈化房根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫度

  在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。凈化廠房工藝裝備的設計和選型,在滿足機械化、自動化、智能化的同時應采取必要的技術措施,減少生產(chǎn)設備的排熱量,降低排風量。GMP規(guī)定的凈化廠房生產(chǎn)條件為:溫度18℃-26℃,相對濕度45%-65%??紤]到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺不適。

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潔凈生產(chǎn)部分需要的生活用室,包括休息、衛(wèi)生、雜物和雨具存放等房間,往往與人凈用室結合起來布置,但一般是在穿潔凈工作服區(qū)段內(nèi);有人把這兩部分區(qū)域又統(tǒng)一劃分為“非潔凈區(qū)”、“過渡區(qū)”和“準潔凈區(qū)”三塊。靠近廠房入口處宜布置污染大的房間,如門廳、凈鞋、存放外衣和雨具雜物等,視為非潔凈區(qū)。鑫磊鋼構為您分享:單層廠房在滿足一定建筑模數(shù)要求的基礎上視工藝需要確定其建筑寬度(跨度)、長度和高度??拷鼭崈羰业膭t布置一些有潔凈度要求的房間如潔凈服室、吹淋室等,視為入口處的準潔凈區(qū)。介于上述二者之間的宜布置盥洗室、廁所和休息室等,構成過渡區(qū),人員凈化用室和生活用室的布置應符合人員凈化程序。


從人凈用室進入潔凈生產(chǎn)區(qū)后,如果潔凈面積較大的廠房,一般先經(jīng)潔凈通道再分散進入各潔凈生產(chǎn)用室;廠房面積不大時,人凈用室應集中布置在有利于面積使用和日常管理的區(qū)域。4、供水與排水設施:凈化車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應采用不易生銹的管材,供水管路應盡量統(tǒng)一走向。若廠房的面積較大,或廠房內(nèi)有多種潔凈度等級的潔凈室,或者是廠房中按工藝要求有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時,可以將其中的換鞋、脫存外出服等集中設在廠房總入口附近,而將吹淋室,穿潔凈工作服室等分別緊靠所服務的潔凈生產(chǎn)區(qū)來安排,需要特別指出的是:人凈用室中的潔凈工作服室、吹淋室或氣閘室必須毗鄰潔凈生產(chǎn)區(qū)布置,以避免更換后的工作服受到污染。


生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥品。2、車間的布局:凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。我們所說的生物制藥凈化工程—GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一; 鋼結構廠



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