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在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。生物凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴(yán)格對生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理,進(jìn)出生產(chǎn)車間更換衣物,
采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,
在質(zhì)量方面,一定要過關(guān),密封性一定要好,而且需要不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。還得要價(jià)格合適,
凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此,潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位。
工作人員進(jìn)入潔凈車間無菌室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服、鞋、帽子、口罩和手套。凈化車間操作需注意的事項(xiàng),需要帶入潔凈車間無菌室使用的儀器、器械、平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。對安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;