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無塵凈化車間大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的
在無塵凈化車間的應(yīng)用中,除了根據(jù)潔凈度要求對不同粒徑大小的塵埃顆粒進(jìn)行控制和凈化以外,菌落控制也是其中一個(gè)環(huán)境管控點(diǎn),尤其是制藥、、生物、食品行業(yè)應(yīng)用的無塵車間或?qū)嶒?yàn)室對菌落有嚴(yán)格要求。
無塵凈化車間
日常生活中,常見的是霉菌的生成,根據(jù)國外文獻(xiàn)和實(shí)證研究,無塵車間霉菌形成是需要一定的濕度條件的。通常,制藥GMP無塵車間的大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的,因此對于GMP監(jiān)測點(diǎn),濕度探頭設(shè)置的警戒線常為60%,行動限70%。只有在長時(shí)間相對濕度較高時(shí),才有形成霉菌的風(fēng)險(xiǎn),文獻(xiàn)指出,每天超過3個(gè)小時(shí)的表面濕度達(dá)到60%-100%就存在霉菌風(fēng)險(xiǎn)。如果無塵凈化車間表面濕度達(dá)到80%每天達(dá)12小時(shí)以上,持續(xù)5天的話,那么霉菌就可能會來臨了。
沒有壓差表的狀況下,可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換
在沒有壓差表的狀況下,可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換:
1)察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色,如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換;
2)用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料,如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換;
3)多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況,總結(jié)出佳改換周期;
4)在空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下,呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降,則有可能是初中效過濾阻力太大,要預(yù)備改換;
5)潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請求,或呈現(xiàn)負(fù)壓,在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí),則有可能是空氣過濾器阻力太大,要預(yù)備改換。
總結(jié):過濾器在正常使用下,2-3年更換一次,但這個(gè)數(shù)據(jù)出入很大。經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)只能是在特定的工程中,經(jīng)過無塵車間的運(yùn)行驗(yàn)證,找到適合該無塵車間的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù),只能提供該潔凈室風(fēng)淋室使用。
電子潔凈廠房在應(yīng)用潔凈室技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中
電子潔凈廠房
在應(yīng)用潔凈室技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中,電子行業(yè)對潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴性大,潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場的67%。在我國,電子行業(yè)每年花費(fèi)在潔凈室方面的費(fèi)用約為50億元,其中,以集成電路芯片生產(chǎn)線為代表的微電子行業(yè)每年約30億元。另外,平板顯示(FPD)產(chǎn)業(yè)作為支撐我國電子信息產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),也是潔凈室相關(guān)供應(yīng)商的重要用戶。據(jù)調(diào)查,世界上面積潔凈室即應(yīng)用于平板顯示行業(yè),一個(gè)單體的潔凈廠房面積可容納32架飛機(jī)。
十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下
萬級無塵車間
百級、千級、萬級無塵車間設(shè)計(jì)要求?
生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬級無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:?
1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?
3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。