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車間對制藥用水制備裝置的要求
GMPGMP車間對制藥用水制備裝置的要求
1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5.水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
日常保養(yǎng)定期清潔純化水設備
為了滿足生產工藝過程中的用水需求,很多企業(yè)需要用到純化水設備來制水。當純化水設備已經運行一段時間,企業(yè)應該如何做好日常的保養(yǎng)和維護,才能確保設備持續(xù)穩(wěn)定運行,提高設備的產水水質?
日常保養(yǎng)
定期清潔純化水設備表面的灰塵、油漬、污垢等物質,使得設備保持干凈。
不定時抽查,檢查水系統(tǒng)各個裝置是否完好,供水設施是否暢通,是否有接頭松動、管道漏水等問題,檢查水泵電機是否有異常發(fā)熱的情況。設備部門相關人員對純化水設備定期、定時、進行檢查,尤其是一些易損耗部位,提前發(fā)現(xiàn)潛在故障并及時處理。
當代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設備。 下面就來給大家介紹一下藥用純化水設備的一些功能?! ?/span>
藥用純化水設備遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制造、調試過程中將普羅名特的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;之終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的與高質量,使產成水完全達到或超過純化水和水的水質標準。