追溯制度

追溯是確保安全的有效工具。目前，許多國家的政府機構(gòu)都要求建立相應(yīng)的可追溯機制，并且許多國家已開始制定相關(guān)的法律，以法規(guī)的形式將可追溯納入追溯體系中。在歐美的許多國家，不具有可追溯功能的產(chǎn)品已被禁止進(jìn)入市場。實施可追溯性管理的一個重要方法就是在產(chǎn)品上粘貼可追溯性標(biāo)簽?？勺匪菪詷?biāo)簽記載了產(chǎn)品的可讀性標(biāo)識，通過標(biāo)簽中的編碼可方便地到數(shù)據(jù)庫中查有關(guān)相應(yīng)的詳細(xì)信息。通過可追溯性標(biāo)簽也可幫助企業(yè)確定產(chǎn)品的流向，便于對產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查和管理。

電子追溯

電子追溯系統(tǒng)可以實現(xiàn)所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料100%的雙向追溯功能。這個系統(tǒng)特色功能就是數(shù)據(jù)的安全性，每個人工輸入的環(huán)節(jié)均被軟件實時備份。該系統(tǒng)建立后，一旦發(fā)生相關(guān)事故，監(jiān)管人員就能夠通過該系統(tǒng)判斷企業(yè)是否存在過失行為，企業(yè)內(nèi)部也可借助該系統(tǒng)查找是哪個環(huán)節(jié)、哪個步驟出現(xiàn)了問題、責(zé)任人是誰，避免了由于資料不全、責(zé)任不明等給事故處理帶來的困難，使問題得到更快解。

企業(yè)如何有效實施UDI

企業(yè)有效實施UDI，嘉華建議您可以從學(xué)習(xí)法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)，團(tuán)隊組建開始，企業(yè)自建追溯系統(tǒng)或者選擇更好的服務(wù)商，調(diào)研分析，制定實施計劃。嘉華匯誠十余年生命科學(xué)方案累計，可以很好的幫助您合規(guī)建設(shè)UDI。自UDI試點期間，嘉華匯誠UDI項目團(tuán)隊對全球器械UDI及追溯相關(guān)法規(guī)、發(fā)展和實施情況進(jìn)行了深入研究，走進(jìn)自貿(mào)區(qū)、各種類型產(chǎn)品和企業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)商、經(jīng)營流通商及臨床使用單位，完成了大量的現(xiàn)場勘查調(diào)研、深入交流和探討，參與行業(yè)實施推進(jìn)討論、以及幾十場專題培訓(xùn)，并提供數(shù)十場的線上線下UDI實施公益培訓(xùn)支持，將我們的研究成果和UDI實施實踐經(jīng)驗分享給生產(chǎn)企業(yè)，為“生產(chǎn)企業(yè)如何實施UDI”提供指導(dǎo)和幫助。

參與追溯保障體系

參與式保障體系方案著重于小農(nóng)戶認(rèn)證和直接銷售，為更多的低收入消費者提供有機產(chǎn)品，鼓勵消費者和利益相關(guān)者的參與和管理。不像第三方認(rèn)證特別強調(diào)詳細(xì)的書面文件數(shù)據(jù)，并且對于那些在當(dāng)?shù)刂苯愉N售的農(nóng)民來說第三方稽核會增加更多成本。而參與式保障體系認(rèn)證程序更加靈活，直接成本較低，因此它的包容性更大，更適應(yīng)當(dāng)?shù)氐纳鐣尘?，在?dāng)?shù)劁N售更多的產(chǎn)品。