藥機(jī)展會內(nèi)容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)；

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運維的一站話服務(wù)，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機(jī)展會。

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運維的服務(wù)。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標(biāo)識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進(jìn)行標(biāo)識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識信息，這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng)，企業(yè)可同時響應(yīng)落實藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)的實施，同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！