FDA 早在1996 年8月就開始啟動(dòng)起草植物藥的相關(guān)指南，后經(jīng)廣泛征求意見，幾經(jīng)易稿，2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎(chǔ) 上，2004 年 6 月 9 日，F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對(duì)美國植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對(duì)于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進(jìn)入國際市場也將產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。FDA 藥的評(píng)價(jià)和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內(nèi)征求意見，經(jīng)歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經(jīng)過 2 個(gè)植物藥 NDA 系統(tǒng)評(píng)價(jià)和系列 IND評(píng)實(shí)踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對(duì)于植物藥的研發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

4月17日從武漢東湖高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室獲悉，光谷近日正式獲批建設(shè)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年。

2015年11月，國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)在東湖高新區(qū)設(shè)立國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展試驗(yàn)區(qū)。截至2018年底，光谷各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)有240家，從業(yè)人員達(dá)4190人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)產(chǎn)值達(dá)10.84億元，知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)覆蓋代理、法律、咨詢、商用化、信息和培訓(xùn)等6個(gè)領(lǐng)域。

作為國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，光谷過去十幾年在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和服務(wù)等方面，進(jìn)行了大量探索和創(chuàng)新。2006年，光谷獲批全國的家“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建園區(qū)”；2009年，光谷出臺(tái)了全國首個(gè)高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要；2010年，光谷獲批成為全國首個(gè)“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范園區(qū)”，同年獲批開展國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押的融資試點(diǎn)工作；2013年，獲批建設(shè)國家專利導(dǎo)航光通信產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)驗(yàn)區(qū)和國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心；2017年，獲批建設(shè)武漢知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判庭。

東湖高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室主任何兆忠介紹，獲批知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范區(qū)3年內(nèi)，光谷力爭知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)到300家，從業(yè)人員達(dá)到5000人，年?duì)I業(yè)收入突破15億元；發(fā)明專利申請(qǐng)量突破3萬件，形成1個(gè)到2個(gè)具有全球技術(shù)比較優(yōu)勢(shì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)。

多年來中國的專利申請(qǐng)量位居世界，甚至超過了美國，日本，德國，英國和韓國等主要國家的總和。 2017年，中國接受了138萬項(xiàng)發(fā)明專利和168萬項(xiàng)實(shí)用新型專利。 2017年，世界上所有其他國家提交的發(fā)明專利數(shù)量為179萬。換句話說，中國的專利申請(qǐng)數(shù)量已經(jīng)超過了所有其他國家的總和。清華大學(xué)一年的專利申請(qǐng)量是斯坦福大學(xué)的11倍，是加州理工學(xué)院的15倍，清華大學(xué)的專利申請(qǐng)?jiān)鲩L率仍在增長。在全球前100名專利申請(qǐng)人中，中國大學(xué)占14席。哈佛大學(xué)，牛津大學(xué)和劍橋大學(xué)等世界學(xué)校每年申請(qǐng)的專利數(shù)量少于中國職業(yè)技術(shù)學(xué)院。即使在中國的一些中學(xué)，武漢的一所中學(xué)也申請(qǐng)了5000多項(xiàng)專利。為什么中國的許多公司和大學(xué)能夠以如此低的成本申請(qǐng)專利？秘訣是這些專利大部分都是申請(qǐng)。讀者必須注意專利申請(qǐng)。這并不意味著所申請(qǐng)的專利如此強(qiáng)大，以至于它可以十萬次自我毀滅，但它是徹底的。也就是說，在申請(qǐng)之前，專利主動(dòng)刪除了專利功能，不能排除競爭對(duì)手。就像一個(gè)在決斗之前在他的脖子上擦刀，或者自毀武術(shù)，這可能意味著。這些專利幾乎沒有任何有意義的保護(hù)范圍，因此無論誰寫的都沒關(guān)系，即使不懂技術(shù)和法律的人也可以寫，所以成本可以很低。但是，這些專利沒有實(shí)際價(jià)值，只能用于申請(qǐng)補(bǔ)貼和獎(jiǎng)勵(lì)。如果它不用于應(yīng)對(duì)指標(biāo)或申請(qǐng)補(bǔ)貼，申請(qǐng)專利是浪費(fèi)金錢，無論價(jià)格多么低是浪費(fèi)。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請(qǐng)所需的不同時(shí)間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應(yīng)用很簡單，通常需要四到五個(gè)月，但如果是實(shí)用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個(gè)月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時(shí)間，并且需要兩到三年甚至更長時(shí)間。根據(jù)專利申請(qǐng)的類型，費(fèi)用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會(huì)費(fèi)，并支付每年。如果你申請(qǐng)麻煩，你可以去特別機(jī)構(gòu)讓他們申請(qǐng)，這可以減少一些麻煩。但是，上述費(fèi)用因地而異，取決于當(dāng)?shù)氐纳钏胶蛧覚C(jī)構(gòu)設(shè)定的價(jià)格。