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無菌室只是相對廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級.(xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級表示).超凈臺一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計的是百級的,萬級凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺.如果無菌室設(shè)計的是萬級或十萬級的,而樣品要求在百級操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺了.
風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)
風(fēng)速測試:A級區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測試,檢測頻次:每個月一次。
風(fēng)量及換氣次數(shù)測試:A級區(qū)外的其它區(qū)域測量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測頻次:至少每年一次。
A級區(qū)風(fēng)速:層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s。
換氣次數(shù):B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。
流型
檢測區(qū)域:A級區(qū),檢測頻次:至少每年一次標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)為層流
檢測頻次:正常投產(chǎn)時每天一次。
垂直單向流是高ji別潔凈室應(yīng)用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內(nèi)高xioa空氣過濾器(或超高xiao空氣過濾器)布置在頂棚或側(cè)面,從送風(fēng)口到回風(fēng)口,氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化,加上送風(fēng)靜壓箱和高xiao過濾器的均壓作用,使得全室斷面上的流速比較均勻,而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行,沒有渦流。干凈的氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用,而是靠推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,從而達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的 空氣經(jīng)架空地板回至循環(huán)風(fēng)機,從而形成上送下回的垂直單向流流型。紫外線滅菌燈一般使用壽命為3000h,但當(dāng)效率降至70%時需更換。當(dāng)房間寬度小于等于6m時,也可以在側(cè)墻下部設(shè)回風(fēng)口形成上送下側(cè)回的氣流流型,這種方式基本上也屬于垂直單向流流型
Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾xiao的區(qū)域。
潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置,不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。
潔凈手術(shù)部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時,出口處必須設(shè)緩沖室。
在人liu通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。
負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。
緩沖室應(yīng)有潔凈度級別,并與潔凈度高的一側(cè)同級,但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。
每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立1間刷手間,刷手間不應(yīng)設(shè)門;刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。
應(yīng)有專用的污物集中地點。
潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越,當(dāng)必須穿越時,應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。