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實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)計(jì)

一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造的特殊要求

包括：實(shí)驗(yàn)室的選址、平面布置、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計(jì)與建造

的特殊要求。

二、安全操作規(guī)程

1、本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同等級(jí)的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)的安全操

作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。

2、針對(duì)不同的微生物及其應(yīng)補(bǔ)充規(guī)定相應(yīng)的特殊安全操作規(guī)程，也應(yīng)在各實(shí)驗(yàn)室的生

物安全手冊(cè)中明列并加以執(zhí)行。

三、致病微生物及其在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞

致病微生物及其在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞必須嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。

四、實(shí)驗(yàn)室基本管理

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的布置和準(zhǔn)入

在主實(shí)驗(yàn)室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；

非實(shí)驗(yàn)有關(guān)人員和物品不得進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室；

在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)；

實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來(lái)合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)

室主任的批準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格和培訓(xùn)

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。

實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)空工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)

驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程；

三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底進(jìn)行有關(guān)的檢

測(cè)，以后定期復(fù)檢。如有必須進(jìn)行注射。

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PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修方案

一、壓差設(shè)計(jì)

PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)為負(fù)壓潔凈室，通過(guò)壓差控制，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。

各個(gè)實(shí)驗(yàn)室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實(shí)驗(yàn)與閘間之間的氣流組織方向?yàn)椋涸噭?zhǔn)備區(qū)空氣流向閘間，標(biāo)本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴(kuò)增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴(kuò)增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時(shí)按照試劑單向流方向，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間設(shè)計(jì)不同壓力梯度來(lái)實(shí)現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準(zhǔn)備區(qū)（ 20Pa）、標(biāo)本制備區(qū)（ 15Pa）、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負(fù)壓壓力梯度。7、GMP車間的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入，避免造成污染。

二、其它安全設(shè)施

PCR實(shí)驗(yàn)室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風(fēng)，防止交叉污染；試劑準(zhǔn)備間設(shè)計(jì)超凈臺(tái)，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標(biāo)本制備間設(shè)計(jì)生物安全柜，保證標(biāo)本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標(biāo)本免受環(huán)境污染。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室

符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008所規(guī)定的生物安全防護(hù)水平為二級(jí)實(shí)驗(yàn)室.

2、加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室

指在醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室中,設(shè)置緩沖間、機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)過(guò)濾等措施且有明確負(fù)壓或壓力梯度要求的實(shí)驗(yàn)室.其余為普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室.

3、一級(jí)屏障

操作者和被操作對(duì)象之間的隔離,也稱一級(jí)隔離.

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