高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。無菌級過濾洗滌干燥機(jī)制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機(jī)在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進(jìn)入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度原料藥精烘包生產(chǎn)中，無菌級過濾洗滌干燥機(jī)已替代離心機(jī)，因為無菌級三合一設(shè)備過濾后可以直接加入溶劑進(jìn)行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機(jī)更好，雜質(zhì)被完全洗掉；還能杜絕任何雜質(zhì)和細(xì)菌進(jìn)入物料。

   (2) 自動化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn)，在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取，而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。

    多功能過濾洗滌干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)是由容器部分、過濾部分、攪拌系統(tǒng)部分等組成。

    容器上部設(shè)計有供液管、洗凈管、加壓氣體注入管、視孔、檢修孔。還有在干燥時，在袋式濾塵器上設(shè)置真空排出口，容器的側(cè)部為加溫用的套管，設(shè)備的側(cè)面有濾餅排出口。

    過濾部分位于容器部的下面，被容器部成隔開結(jié)構(gòu)。過濾部分可以下降，還可以移動，安裝在本體的下部，過濾部的上面用金屬網(wǎng)組成，在金屬網(wǎng)上有可以伸張的濾布，過濾部的中央有排出濾餅的結(jié)構(gòu)。

    攪拌系統(tǒng)的驅(qū)動裝置安裝在容器部的上面，其目的是驅(qū)動回轉(zhuǎn)和上下方向移動。