提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度，光照試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)，強(qiáng)光照射試驗(yàn)等要求。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。試驗(yàn)箱的循環(huán)方式：強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)：手動(dòng)進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理及操作前準(zhǔn)備，如下：

　　1.溫度系統(tǒng)控制方式：

　　通過(guò)強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng)，平衡調(diào)溫法(BTC)。紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。該方法，控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點(diǎn)通過(guò)PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量，達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡.由濕度控制器通過(guò)內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號(hào),然后經(jīng)過(guò)固態(tài)繼電器常閉和常開(kāi)控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時(shí),加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.

　　2.空氣加熱方式：

　　采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時(shí)速度反應(yīng)大大超于加熱管效率.

　　3.加濕:

　　采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時(shí)在設(shè)計(jì)上加有超溫保護(hù)系統(tǒng).加濕系統(tǒng)：采用自來(lái)水自動(dòng)經(jīng)過(guò)碳和物棒過(guò)濾器過(guò)濾，然后再有電磁閥受水位浮球開(kāi)關(guān)控制補(bǔ)水.

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點(diǎn)；樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶觀察試驗(yàn)樣品的試驗(yàn)過(guò)程；采購(gòu)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越；在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn)6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性；藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供水系統(tǒng)；采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配水箱；