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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結(jié)構(gòu):
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設(shè)計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點(diǎn):
結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設(shè)計,舒適使用體驗(yàn)
專利階梯式雙層密封條設(shè)計,封閉性強(qiáng),漏水少
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱保養(yǎng)維護(hù)常識:
一、試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
二、試驗(yàn)箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
三、試驗(yàn)箱在使用時,應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
四、試驗(yàn)箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
五、當(dāng)試驗(yàn)箱不用時應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。
六、為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
七、應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作方法
1、設(shè)備距四周物件或墻壁間距:前≥900mm,左、右及頂≥300mm,后≥500mm?4.2操作步驟?
2、將水箱用支架墊高,放置于設(shè)備右側(cè),水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可;?將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的專用電源插座內(nèi);?次開機(jī)使用時,為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進(jìn)水,請將左側(cè)的進(jìn)水閥打開,帶水流出后再關(guān)閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。?打開水箱蓋,加入純凈水。穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用整體式上下結(jié)構(gòu):該設(shè)備由試驗(yàn)室體、風(fēng)道系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),制冷系統(tǒng),加濕系統(tǒng),電器控制等組成,加熱器位于風(fēng)道內(nèi),不對試驗(yàn)樣品直接輻射,采用風(fēng)道循環(huán),保證工作室內(nèi)溫度均勻,結(jié)構(gòu)合理,外觀美觀大方。(水位高低的控制:應(yīng)淹沒抽水泵,不超過水箱上連接管口處的橡皮圈)。?
3、接上電源后,打開設(shè)備電源開關(guān),儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。?通電半小時左右,打開箱門,檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應(yīng)使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應(yīng)打開設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來解決。箱內(nèi)CO2濃度的變化會改變兩個電熱調(diào)節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產(chǎn)生反應(yīng)以達(dá)到調(diào)節(jié)CO2水平的作用。?水杯高低的調(diào)整:打開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,整體移動水杯的高低,若水槽水位淺,將水杯位置調(diào)高;若水槽水位有溢出,將水杯位置調(diào)高。?
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場所廣泛使用,使得我們的安全和穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案。
關(guān)于藥品試驗(yàn)箱,它能夠?qū)λ幤肥гu測提供長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,也正由于這個優(yōu)良的特性,它被廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。今天主要分析的是藥品試驗(yàn)箱在我國市場所占的比重。