廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率測(cè)試臺(tái)規(guī)程

醫(yī)i療操作/防護(hù)口罩細(xì)菌過濾效率的要求和檢測(cè)方法，眾所周知，口罩的作用就是將含有微粒的物質(zhì)、煙霧、微生物等經(jīng)濾料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)對(duì)人體的危害。針對(duì)具體用戶、使用環(huán)境，不同的口罩有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法。較重要的檢測(cè)指標(biāo)有口罩過濾效率 BF E值、顆粒過濾效率等。

細(xì)菌濾器效率

就過濾效率而言，在我國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)i用外i科口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定，這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，主要是：

gb/Tl8664-2002 《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)》GB2626-2006 《呼吸防護(hù)用品自吸式防顆粒物呼吸器》GB19083-2010 《醫(yī)i用防護(hù)口罩技術(shù)要求》GB2890-2009 《呼吸防護(hù)自吸式防毒面具技術(shù)要求》GB23465-2009 《呼吸防護(hù)用品實(shí)用性能評(píng)價(jià)》YY0469-2011 《醫(yī)i用外i科手術(shù)口罩》NIOSH42CFRPart84 《呼吸防護(hù)用品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證》 EN149:2010 《呼吸防護(hù)用品半面罩要求、試驗(yàn)和標(biāo)志》ASTMF2299 《醫(yī)i用口罩材料顆粒滲透性初效率試驗(yàn)方法》JIST8150-2006 《呼吸防護(hù)器具選型、使用和保管方法》

2020年3月11日，世界衛(wèi)生組織宣布新型冠狀病毒肺i炎(corona virus disease 2019,COVID-19)的暴發(fā)已經(jīng)成為一種全球性的大流行[1]。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，新型冠狀病毒肺i炎的潛伏期在1~14天，多在3~7天，潛伏期傳i染性強(qiáng)，主要通過呼吸道飛沫和密切接觸傳播[2]。國家衛(wèi)生健康委i員會(huì)疾控局發(fā)布的《肺i炎口罩使用指導(dǎo)意見》指出，口罩是預(yù)防呼吸道傳i染病的重要防線，可減少新型冠狀病毒感i染的危險(xiǎn)[3]。所以不管是戰(zhàn)斗在一線的醫(yī)務(wù)工作者，還是普通百姓，都對(duì)醫(yī)i用外i科口罩等醫(yī)i療防護(hù)用品有很大的需求。

細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀試驗(yàn)準(zhǔn)備

試樣應(yīng)在21±5℃、相對(duì)濕度85±5%的環(huán)境下至少預(yù)處理4 h后方可進(jìn)行試驗(yàn)。并且將金黃色葡萄i球菌ATCC6538接種于適量胰蛋白酶大豆肉湯中，24 h內(nèi)進(jìn)行37±2℃的振蕩培養(yǎng)。zui后以1.5%的蛋黃素將培養(yǎng)液稀釋至5×105 CFU/ml。

細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀技術(shù)特點(diǎn)：

負(fù)壓力試驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作者的安全，可設(shè)定蠕動(dòng)泵的流量大??；箱體內(nèi)置照明燈內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，箱體內(nèi)不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，

前排可拆式開關(guān)玻璃門，可移動(dòng)支架，可調(diào)節(jié)高度；兩用腳輪移動(dòng)。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀細(xì)菌過濾效率測(cè)試臺(tái)規(guī)程

細(xì)菌過濾效率

 試驗(yàn)原理：將裝有濃度為5×105cfu/mL的金黃色葡i萄球菌懸液的試管插入到試管架上，用蠕動(dòng)泵將菌液泵到噴霧器噴嘴處，噴霧器將菌液霧化為氣溶膠，使其通過口罩，用6級(jí)安德森采樣器收集透過的細(xì)菌，與不加口罩的陽性對(duì)照比較，算出口罩阻攔住的細(xì)菌比率，即為該口罩細(xì)菌過濾效率。  

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》；  

加急檢測(cè)周期：3-4天；

  普通檢測(cè)周期：7個(gè)工作日； 

 樣品量：10個(gè)；

醫(yī)i用口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試儀，它通過利用被測(cè)試的醫(yī)i用口罩材料，上游細(xì)菌挑戰(zhàn)與下游殘留濃度之比，來確定醫(yī)i用口罩材料（如熔噴織物）的細(xì)菌過濾效率（BFE）。該機(jī)器可提供一定流速的細(xì)菌氣霧，操作員可以測(cè)量穿過醫(yī)i用口罩材料的菌落形成單位的數(shù)量。該材料被夾在六級(jí)安德森級(jí)聯(lián)撞擊器和氣溶膠室之間，以挑戰(zhàn)氣霧劑中存在的菌落形成單位數(shù)量的百分比表示。適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、醫(yī)i用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)醫(yī)i用外i科口罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。

試驗(yàn)方法

醫(yī)i用外i科口kozhao可以有效地防治i病原菌的擴(kuò)散，對(duì)健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)i用外i科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評(píng)價(jià)醫(yī)i用外i科kozhao性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計(jì)算微生物氣溶膠過濾效率來評(píng)價(jià)醫(yī)i用外i科kozhao的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)等3種模式，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

參考標(biāo)準(zhǔn)  YY0469-2011 附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器； 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)i用KOU罩； 

ASTM F2101 用金黃色葡萄i球菌的生物氣溶膠評(píng)定醫(yī)i用口罩材料細(xì)菌過濾效果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法；

 ASTM F2100 醫(yī)i用KOU罩材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范； 

EN 14683 醫(yī)i用KOU罩要求和測(cè)試方法。