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廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷(xiāo)售方案有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。在保健食品申報(bào)i過(guò)程中,起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備,材料上評(píng)審會(huì)以后,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,基本是沒(méi)有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品認(rèn)證
食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治i療為目的的物品。
動(dòng)物性食品是動(dòng)物來(lái)源的食物,包括畜禽肉、蛋類(lèi)、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)、維生素A和B族維生素。不同類(lèi)型的動(dòng)物類(lèi)食物之間的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值相差較大,只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
營(yíng)養(yǎng)品是保健食品的通俗說(shuō)法。GB16740-97《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為:“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類(lèi),具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的?!彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語(yǔ)。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)新注冊(cè)保健食品總結(jié)可見(jiàn)目前含有中藥成分的新注冊(cè)產(chǎn)品比例之大,中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高,中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。 保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中,也正在逐步被廣大群眾所接受。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀
一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么?
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)是如何規(guī)定的?保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。
三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門(mén)是如何規(guī)定的?
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
保健品應(yīng)該稱(chēng)為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴(lài)以治i療疾病的物質(zhì)。
對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō),保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō),保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能,強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。
而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。
首先,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。
作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。屬散劑、顆粒劑等的,應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo),并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。
第二,療i效方面的區(qū)別。
作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)