特別注意點(diǎn)

　　(1)嚴(yán)禁將過濾器切入刀架后，再在水平方向，強(qiáng)行平移或轉(zhuǎn)動，調(diào)整位置。

　　(2)在沒有限位裝置的情況下，嚴(yán)禁將過濾器，以上下反復(fù)切入刀口的方式來調(diào)整安裝位置。

　　(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時(shí)，需對液槽部分進(jìn)行修復(fù)處理。實(shí)踐證明，插過刀口的液槽縫隙能滲水，自然就有泄漏的隱患了。

保證此類液槽式送風(fēng)口和液槽式百級送風(fēng)單元的功能在使用中正常發(fā)揮。

潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染，藥品質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶來巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。所以，潔凈室的污染控制對于藥廠來說是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施。本文探討在潔凈室進(jìn)行污染控制的相關(guān)舉措，以供參考。

　　為了有效地控制潔凈室的環(huán)境，則必須的控制產(chǎn)生微粒和微生物的污染源?？刂莆廴镜拇胧┛梢詮母鱾€(gè)方面著手，比如以污染的種類，生產(chǎn)的過程控制等等。

人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物，人體會攜帶污染物，人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源，經(jīng)測試結(jié)果分析，作業(yè)人員約占80％，人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加，有人運(yùn)動時(shí)，潔凈度顯著劣化，證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介，生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸，對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面，一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。

控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣，但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量，這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力，潔凈度就會急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室，再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力，潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中，這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn)，則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。