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“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此DQ(設(shè)計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。實現(xiàn)生產(chǎn)計劃,調(diào)度,統(tǒng)計,操作與計量管理的業(yè)務(wù)集成,統(tǒng)一數(shù)據(jù)源,保證調(diào)度與統(tǒng)計的數(shù)據(jù)一致性。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料
公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
工件或移動設(shè)備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準確顯示工件或移動設(shè)備的行進位置,控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置,條碼帶須沿設(shè)備移動路徑布置安裝?!案哔|(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大,制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗證管理體系,規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險,就顯得迫在眉睫。條碼帶的大致形狀。另外,當(dāng)精度要求不高時,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設(shè)備實際運行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運行時間。