什么是體外診斷試劑？

如《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》所定義：體外診斷試劑是指由裝置管理的體外診斷試劑，包括單獨或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測，預(yù)后和健康。在狀態(tài)評估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測過程中，用于體外檢測人體樣品（各種體液，細胞，組織樣品等）。通常來說，它是一種用于測試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創(chuàng)新思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動化設(shè)備，圖像傳感檢測系統(tǒng)，機器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。綜合供應(yīng)和綜合服務(wù)將滿足醫(yī)院降低成本和提高效率的趨勢，并改善行業(yè)壁壘。誠信經(jīng)營的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認可。

「體外診斷」行業(yè)的發(fā)展趨勢

體外診斷（IVD）是指通過檢測人體外的人體樣本（各種體液，細胞，組織樣本等）來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。全球IVD行業(yè)市場規(guī)模隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，人們的保健意識和大多數(shù)國家安全政策的改善，全球IVD行業(yè)不斷發(fā)展。 2016年，全球IVD行業(yè)市場規(guī)模約為617億美元。據(jù)Allied Market Research稱，未來幾年全球IVD行業(yè)將以約5％的復(fù)合年增長率增長，到2020年將達到747億美元。例如，如果你喝太多尿液稀釋，醫(yī)生會告訴你，檢查結(jié)果是陽性但不明顯，你應(yīng)該假設(shè)你懷孕了，去醫(yī)院檢查一下。

體外診斷的發(fā)展趨勢

目前，全球體外診斷需求市場主要分布在北美，歐洲，日本等發(fā)達經(jīng)濟體。歐美占全球體外診斷行業(yè)市場份額的70％以上，需求量大相對穩(wěn)定，增長緩慢;中國和印度等新興經(jīng)濟體全球市場份額相對較低，但由于人口基數(shù)龐大且經(jīng)濟增長率高，2016 - 2021年中國IVD市場的復(fù)合年增長率預(yù)計為15％。全系列體外診斷卡自動裝配機器人（軟硬件）由威海藍威電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。是一款集自動送料，切割，裝配，檢測，切割，包裝為一體的智能型機器人。自投放市場以來，機器人深受客戶好評：率，，穩(wěn)定運行，操作簡單，維護方便.. ？ ？ ？使用說明為了減少測試不準(zhǔn)確的可能性，請在進入浴室進行特定操作前仔細閱讀測試卡，然后仔細按照說明進行操作。 ？ ？體外診斷卡自動裝配機器人LW-2000系列產(chǎn)品特點： 1，自動送料（頂蓋，下蓋）：將物料散裝在儲料倉中，備用設(shè)備開始運轉(zhuǎn)，（上，下卡蓋由送料器送到待裝配區(qū)域，等待下一道工序。并具有自動檢測功能，確保前后卡（上下）蓋的一致性; 2，自動切割：大盤（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉，機器開始運行后，可以自動取出一條自動切割的條帶（寬度可以設(shè)置）并自動運輸待組裝的區(qū)域。這里可以添加自動檢測模塊（檢查核心是否有）條帶正確放置）。板條區(qū)域和頭尾條自動移除;

體外診斷

隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發(fā)展到兩個層次：機器人式自動化，裝配線操作的中心實驗室，以及簡單，快速和便攜的實時診斷（點 - - Caresting，POCT）。對于大型醫(yī)院或第三方檢測中心，由于樣本量大，自動化生產(chǎn)線中央實驗室通常能夠更好地滿足每單位時間更多樣品和單個樣品成本低的需求。現(xiàn)場檢查，通常稱為POCT，是一種在采樣現(xiàn)場立即分析樣品的新方法，消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測實驗室并快速獲得檢測結(jié)果所需的時間。這種類型的測試通常不一定需要專業(yè)人員，例如臨床檢查員。與傳統(tǒng)的實驗室檢測機制相比，POCT主要通過簡化操作流程，集成檢測設(shè)備，壓縮檢測成本，實現(xiàn)便攜式現(xiàn)場檢測，部分由非專業(yè)人員完成，更適合受眾。由于其快速簡單的優(yōu)勢，POCT對急診科和監(jiān)護室（ICU）等臨床具有重要意義。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠地區(qū)檢驗檢疫的進程。突發(fā)性疾病災(zāi)害和促進疾病篩查同樣重要。它近年來發(fā)展迅速，受到資本的高度追捧，加上最近的在線媒體推測概念。 POCT現(xiàn)在廣泛用于臨床監(jiān)測。