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滅菌烘箱是在原有的遠紅外干燥滅菌隧道烘箱的的基礎上,引進消化國外先進技術,為藥廠的水針、粉針流水線新近開發(fā)研究的產品,適用于各種規(guī)格的安瓿瓶、西林瓶及口fu液易拉瓶等玻璃容器作干燥連續(xù)滅菌及去除熱源之用。是藥廠實施GMP改造必不可少的干燥滅菌設備。外表采用不銹鋼30428亞光復膜板,內層為不銹鋼316L。
采用國內知名品牌“上海亞泰”溫度控制器(目前市場上性價比最hao的儀表),產品采用綜合的電磁兼容設計和人性化的菜單設計,使得設備操作完全傻瓜化,控溫效果ji佳。雙屏高亮度寬視窗數字顯示,示值清晰、直觀。微電腦智能控制,設定溫度后,儀表自行控制加熱功率,并顯示加熱狀態(tài),控溫精que而穩(wěn)定。超溫報警并自動切斷加熱電源。有定時功能,定時時間最長達9999分鐘。
1)可編程液晶控制器,可實現升溫速率可調和保溫時間可調,最多18段可編程。
2)獨立限溫控制器,可實現在主控制器失靈后設備升溫過高的情況下立即切斷加熱。
3)無紙記錄儀,可實現對設備溫度進行單色曲線、棒圖、數字、混合、追憶、報警等顯示,進行集中顯示、存儲、打印、管理、分析,USB接口,記錄間隔:1秒---1分,存儲空間:最長記錄可達半年以上。作為普通有紙記錄儀的更新換代產品。
滅菌烘箱的滅菌條件
溫度、時間的影響
xi菌的繁殖體在干燥狀態(tài)下,80~100℃ 1h可被sha死;芽孢需要加熱至160~170℃ 2h才能被殺滅。 在干熱狀態(tài)下,由于熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的,因此,干熱滅菌比濕熱滅菌需要更高的溫度與較長的時間。
一般的制藥行業(yè)的干熱滅菌法是指將物品置于滅菌烘箱等設備中,利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、 液狀石蠟等。
干熱滅菌條件一般為160~170℃ 120min以上、170~180℃ 60min以上或250℃ 45min以上,也可采用其他溫度和時間參數,但無論采用何種滅菌溫度和時間參數,都必須證明所采用的滅菌工藝和監(jiān)控措施在日常運行過程中能確保物品滅菌后的 SAL≤10^-6。采用干熱過度殺滅后的物品一般無須進行滅菌前污染微生物的測定。