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門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標準。
潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。
換氣次數(shù)要求。生物潔凈室設(shè)計的排風(fēng)危害性大,必須控制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時檢查,及時更換,目的是為了防止潮濕滋生細菌和腐蝕。
其他要求。生物凈化車間設(shè)計時通風(fēng)管道采用不銹鋼材料,保證焊接的順滑度,嚴格對生產(chǎn)人員的衣物進行消毒處理,進出生產(chǎn)車間更換衣物,進行淋浴及干燥處理,防止由生產(chǎn)人員將生物病菌帶入生產(chǎn)車間。
風(fēng)淋室是人員進入潔凈無塵車間所必備的凈化設(shè)備,通用性強,可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用,工作人員進入車間時,必須通過此設(shè)備,用強勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細菌帶入車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標準,生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。
按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。