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通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。GMP生物制藥潔凈廠(chǎng)房有什么特點(diǎn):2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP凈化車(chē)間衛(wèi)生管理:
GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線(xiàn)對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線(xiàn)輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線(xiàn)燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線(xiàn)消毒不被國(guó)外GMP接受。紫外線(xiàn)滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。GMP凈化車(chē)間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。
潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)建議:潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問(wèn)題,如果5000平方米的場(chǎng)地,需要做潔凈車(chē)間且每個(gè)車(chē)間的用途不一,所以?xún)艋燃?jí)也是不一的,潔凈車(chē)間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶(hù)有要求凈化等級(jí)外,我們專(zhuān)業(yè)人士也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào):3、生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間之間。