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辦理SC認證辦理要求必須要保證質量安全的情況下才可以,認證需要注意哪些環(huán)節(jié)?下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
首先你得有符合GMP要求的廠房
得有注冊的可生產(chǎn)的藥品
得有健全的質量管理體系
按要求提交認證申請資料
認證檢查時,需要動態(tài)生產(chǎn)
檢查后,及時提交整改報告
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SC認證辦理要求需要準備現(xiàn)場核查在核查前,我們需要先明確生產(chǎn)設備等相關情況,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
企業(yè)需要進行現(xiàn)場核查呢?申請人申請食品生產(chǎn)許可的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;新的食品生產(chǎn)許可證是“一企一證”,就是一個企業(yè)只有一個食品生產(chǎn)許可證與之對應,一旦生產(chǎn)許可證確定,便不能再做更改。申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,工藝設備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化,其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的,申請人應當申請變更,食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變化情況組織現(xiàn)場核查;
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SC認證辦理要求準備現(xiàn)場核查前,我們需要先明確申請的現(xiàn)場的檢查是否符合安全規(guī)范,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查;
生產(chǎn)設備設施清單與現(xiàn)場一致,符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要,自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的具備規(guī)定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要。
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