無塵車間的清潔要求

（1）清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布；

（2）用90%去離子水和10%的異bing醇配置清潔劑；

（3）使用已獲批準的潔凈室專用去污劑；

（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。

（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結(jié)束從哪開始。

（6）清潔潔凈室的地面應使用專用拖把。

（7）在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的專用真空吸塵器。

（8）所有的門都需要檢查并擦干

（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。

（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

（12）工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門很遠的地方向門的方向擦。

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無塵車間的維護

1. 建立無塵車間安全措施綜合系統(tǒng)，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間，還應根據(jù)腐蝕、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應的安全措施。

2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度，明確管理內(nèi)容方法和責任，執(zhí)行應有記錄。

無塵車間的設計

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序；4、用安裝螺釘將桁梁固定到支座上，并用水平尺、直角尺逐一校正桁梁，使之既在同一平面內(nèi)，又相互垂直。用有機溶媒精制的干燥工序；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序；固體口服制劑的顆料

無塵車間潔凈度等級劃分標準

ISO 14644的本部分ISO分級的各級別,以此作為潔凈室及相關受控環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度的技術要求.本部分不僅確定了空氣中懸浮粒子測試的程序,而且確定了測試的標準方法.

為劃分等級,ISO 14644的本部分僅限于確定粒子濃度限值用的粒徑范圍.本部分還提供了標準協(xié)議,以依據(jù)大于或小于分級用粒徑范圍的懸浮粒子濃度等級標識.  

ISO 14644的本部分為無塵車間和污染控制系列標準中的一個標準.除懸浮粒子潔凈度之外,還有許多因素必須在潔凈室及其受控環(huán)境的設計、技術要求、運行和控制中予以考慮.