不知道大家有沒有接觸過醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程？其中對于醫(yī)療器械的經(jīng)營是很嚴(yán)格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4，其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3，到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

其中重要的點就是相關(guān)人員會現(xiàn)場實地考察，時事通就是一家專業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的企業(yè)，在市場竟?fàn)幖ち业慕裉?，我們始終保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。

一說起去行政單位，有些人就要頭疼了，一個要跑好幾趟，每次都是因為缺這少那導(dǎo)致辦理不成功，為了讓小伙伴不跑空趟，就讓時事通的小事通來給大家說一下醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的和原件，并本人到場)；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

【時事通】主要對客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

辦一個證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實這都不是問題，可以花錢，找醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程公司，他們會有專人負(fù)責(zé)，短時間內(nèi)讓你拿到手里。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的優(yōu)勢  ：  

1.縮短時間：我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料，這個前期工作比較的復(fù)雜。后期整個辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時間，縮短時間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因為資料整理問題反復(fù)操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經(jīng)驗也是可以辦理的，但是時間會長一些，這對于公司來說實屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現(xiàn)卡殼的情況，其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業(yè)的代辦公司看來都是十分的輕松的，因為他們熟悉每一個環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個代辦公司的優(yōu)勢還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯(lián)系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經(jīng)協(xié)助多家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程好辦嗎?醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程為什么需要客戶的配合，相信很多榮恩都不知道吧，下面我們一起來了解一下。

在我們工作前期，我們需要檢查客戶的證件，只有是客戶的資料以及證件完善的情況下，我們才會進(jìn)行下一步的工作。如果是客戶的資料不完善，或者是客戶的醫(yī)療器械自身有問題，我們也不會為客戶辦理業(yè)務(wù)?？蛻舻呐浜掀鋵嵅⒉皇呛芏?，我們前期會整理好所有的資料，然后客戶進(jìn)行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知，并且做詳細(xì)記錄。但是實際的工作中，一些客戶會出現(xiàn)不配合的現(xiàn)象，例如客戶認(rèn)為把工作交給我們我們就需要自己去辦理，但是實際的工作中是需要雙方配合的。醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程的過程看似復(fù)雜，只要是做通工作，并且熟悉流程，完善的情況下十分的方便。所以您不用擔(dān)心是否方便的問題，我們?yōu)槟k就是減少您辦理的難題，給予您方便。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團(tuán)隊擁有多年從事醫(yī)療器械的專家團(tuán)隊，將會是您理想的合作伙伴，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。