傳遞窗操作規(guī)程

傳遞窗清潔操作要求:清潔頻率,使用前后清潔一次，清潔工具，不掉毛抹布。

傳遞窗清潔方法：用蘸有清潔劑的抹布擦拭傳遞窗內(nèi)部及外部。清潔工具的清洗、存放及干燥清潔劑洗凈后，用飲用水沖洗干凈，存放于工具存放間，自然晾干。

傳遞窗消毒劑及配制0.1%新潔爾滅：將2%新潔爾滅溶液加純化水釋至體積的20倍，攪拌均勻。75%乙醇：取95%酒精790ml，加純化水至1000ml，攪拌均勻即可。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內(nèi)部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學(xué)檢查，應(yīng)無(wú)菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn)，并提供校驗(yàn)記錄和合格證書(shū)；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告；

3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒(méi)有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線(xiàn)都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門(mén)校準(zhǔn)，并可溯源。

層流傳遞窗基本要求：

層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級(jí);層流傳遞窗內(nèi)外雙層殼體，內(nèi)部四周圓弧處理，保證無(wú)縫隙連接;

層流傳遞窗采用層流設(shè)計(jì)，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計(jì)，并設(shè)置加強(qiáng)筋;

層流傳遞窗控制功能:風(fēng)機(jī)啟動(dòng)/停止按鈕，配置內(nèi)置式電子門(mén)互鎖;設(shè)置紫外燈，設(shè)計(jì)單獨(dú)開(kāi)關(guān)，當(dāng)兩扇門(mén)關(guān)上時(shí)，紫外燈應(yīng)出于開(kāi)啟狀態(tài);設(shè)置照明燈，設(shè)計(jì)單獨(dú)的開(kāi)關(guān);

層流傳遞窗是在傳遞窗下部設(shè)置檢修口，用于風(fēng)機(jī)的檢修;

層流傳遞窗噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時(shí)噪聲。

傳遞窗特別注意

通過(guò)淋浴室傳遞窗戶(hù)時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗戶(hù)內(nèi)外門(mén)”- 開(kāi)-關(guān)”的規(guī)定,不得同時(shí)打開(kāi)內(nèi)外門(mén)。打開(kāi)前門(mén)關(guān)閉后放入材料，打開(kāi)后取出材料,關(guān)閉電源，循環(huán)在清潔區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸材料時(shí)，首先將材料運(yùn)輸?shù)较嚓P(guān)材料的中間站，按照與工廠(chǎng)材料運(yùn)輸相反的程序運(yùn)輸清潔

區(qū)域容易造成污染的材料和廢棄物，必須從專(zhuān)門(mén)的淋浴室的窗戶(hù)運(yùn)送到非清潔區(qū)域材料進(jìn)出結(jié)束后，應(yīng)立即清掃各清掃室和中間站的場(chǎng)所和傳送窗衛(wèi)生,關(guān)閉傳送窗的內(nèi)外淋浴門(mén)，進(jìn)行清潔消毒。