制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)

在藥品生產(chǎn)，檢驗(yàn)，清潔過(guò)程中，水是使用廣泛的物質(zhì)，由于水具有極性和氫鍵，因此具有獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。他能夠溶解，吸收，懸浮許多不同的化學(xué)物質(zhì)。藥品的劑型不同，給式的不同決定了對(duì)制藥用水的不同質(zhì)量要求。

制藥用水的分類(lèi)：

對(duì)制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)，各國(guó)藥典對(duì)制藥用水有不同的定義，不同的用途規(guī)定以分為藥典規(guī)定制藥用水和非藥典規(guī)定制藥用水。

新版GMP對(duì)制藥用水的具體要求及應(yīng)對(duì)方案

純化水、水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無(wú)毒、耐腐蝕

純化水、水的預(yù)處理設(shè)備所用的輸送管道一般采用PVC、PPR或其他合適的材質(zhì)。但純化水及水的分配系統(tǒng)應(yīng)釆用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料，采用不銹鋼，尤其是316L。不銹鋼是指耐空氣、蒸汽、水等弱腐蝕介質(zhì)和酸、堿、鹽等化學(xué)浸蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，又稱(chēng)不銹耐酸鋼。在日常使用中存在中國(guó)、日本、美國(guó)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼型號(hào)，現(xiàn)列舉如下：

管道的設(shè)計(jì)和安裝

應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管；純化水、水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，水可采用70°C以上保溫循環(huán)。

新的GMP對(duì)整個(gè)制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)提出了更高的要求，在同時(shí)對(duì)運(yùn)行過(guò)程中的監(jiān)測(cè)記錄也提出了相應(yīng)的要求。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)的水平，在制備、存儲(chǔ)、分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上從傳統(tǒng)的送水管路轉(zhuǎn)變?yōu)檠h(huán)系統(tǒng)，增加了更多的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)記錄設(shè)備并相應(yīng)采用了更多的消毒滅菌設(shè)備。

純化水系統(tǒng)盡量考慮模塊化設(shè)計(jì)

在設(shè)計(jì)純化水系統(tǒng)時(shí)，盡量考慮模塊化設(shè)計(jì)。純化水系統(tǒng)一般分為預(yù)處理模塊、純化處理模塊、儲(chǔ)存及分配模塊。一般預(yù)處理模塊由多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器和軟化器組成；純化處理模塊由RO和EDI組成；儲(chǔ)存和分配模塊由儲(chǔ)存單元、分配單元以及用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。各個(gè)功能模塊優(yōu)化組成而成純化水系統(tǒng)，確保系統(tǒng)具有良好的性能和質(zhì)量，使得產(chǎn)水符合法規(guī)水質(zhì)要求和企業(yè)用途要求。

模塊化的系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè)備體積小、占地相對(duì)少、即插即用等多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。尤其對(duì)于一些面積受限的制藥車(chē)間等，模塊化設(shè)計(jì)更容易符合企業(yè)實(shí)際，提高空間的利用率。這些模塊可以在項(xiàng)目里并行制造，可以縮短項(xiàng)目執(zhí)行時(shí)間，提高項(xiàng)目工作效率。在一個(gè)項(xiàng)目?jī)?nèi)和不同項(xiàng)目之間，這些模塊均可以得到合理使用，實(shí)現(xiàn)設(shè)備的利用率化，既可以減少整個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，也可以幫助企業(yè)加快培訓(xùn)周期，降低投資成本。

小編已經(jīng)和大家介紹過(guò)很多關(guān)于純化水設(shè)備的相關(guān)問(wèn)題了，對(duì)于純化水設(shè)備都有了一定的了解了。其實(shí)設(shè)備可以使用多久主要是與生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)的設(shè)備質(zhì)量有關(guān)，但是質(zhì)量只是其中原因，其中造成設(shè)備使用壽命短的還有以下因素：

1、設(shè)備壽命短有很大的一部分原因是因?yàn)闆](méi)日沒(méi)夜的工作，長(zhǎng)時(shí)間的工作肯定不行的，就像人一樣只工作12個(gè)小時(shí)，如果時(shí)間再長(zhǎng)那就等于在消耗人們的生命力，機(jī)械設(shè)備也是一樣，工作時(shí)間長(zhǎng)了會(huì)對(duì)里面的各種零件的摩擦這些就能造成設(shè)備使用壽命短。

2、不經(jīng)常的保養(yǎng)，這個(gè)也是有很大的關(guān)系的，使用的設(shè)備應(yīng)該不定時(shí)的進(jìn)行保養(yǎng)一下，不然一直工作是很磨損設(shè)備的，適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)一下能夠提高設(shè)備的生存力。

3、這一點(diǎn)就是上面所說(shuō)的質(zhì)量問(wèn)題，如果設(shè)備的質(zhì)量好那么就能多用一段時(shí)間，質(zhì)量差使用的壽命就會(huì)短很多。