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GMP車間潔凈級別:
藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區(qū),以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染,維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個等級。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
藥品GMP無塵車間的氣流特點:空調(diào)房間氣流組織的特點是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運動的方向相逆,塵、菌將隨氣流揚起,一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流,在室內(nèi)滯留時間將更長??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響。渦流也助長了塵、菌在室內(nèi)的回旋,而不是快捷地隨氣流從室內(nèi)離去。這都是與潔凈空氣流組織的原則不同所致。
GMP凈化車間方案:gmp藥廠潔凈車間凈化原理1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾,即:新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞過濾)、中級過濾、未端高教過濾。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和過濾器約1O倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別?潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。地面應(yīng)用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。制藥潔凈室氣流組織形式:潔凈室的空氣組織形式按氣流流動狀態(tài)有亂流和層流。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。