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發(fā)布時(shí)間:2020-07-30 09:18  






    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯廠家服務(wù)熱線



不純物可定義為目標(biāo)成分與外來物的混合物或本身劣質(zhì)的物質(zhì)。往往是終的制備工藝對的成本具有重大影響。產(chǎn)量、物理特性、化學(xué)純度是API生產(chǎn)、制劑、制劑生產(chǎn)中需要重點(diǎn)考慮的地方。作為新藥申請的一部分,申請人必須向FDA提交和制劑的生產(chǎn)和過程控制。如果生產(chǎn)批次不符合純度和雜質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,制造商必須進(jìn)行返工,這不但會(huì)消耗和其他資源,還會(huì)耽誤其他批次的生產(chǎn),代價(jià)很高。雜質(zhì)的來源和類型可以通過的生產(chǎn)工藝流程圖來進(jìn)行分析





雜質(zhì)1(見圖5)是一種新型的三基雙環(huán)化合物,截至寫本文時(shí),文獻(xiàn)中還未知。通過用于計(jì)算化學(xué)結(jié)構(gòu)的各種相關(guān)性的OSIRISProperty Explorer軟件測定,預(yù)測LogP為0.65,類藥性為4.04,分為0.45。結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系,定量構(gòu)效關(guān)系,用其他修飾的有機(jī)/無機(jī)雜環(huán)基來設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生某種生物活性。

雜質(zhì)1用于特定和非特定目的(如DNA結(jié)合,酶抑制,)的分子設(shè)計(jì)是基于分子特性的了解,如官能團(tuán)活性、分子幾何構(gòu)型、電子結(jié)構(gòu),及基于類似分子的分類信息。化合物2,6-二氨基-7--8-二環(huán)[2.2.2]-2,5--1,3,5-三基可與活性或無耦合來檢查作為前體或的生物活性。也可進(jìn)行抗瘧藥,抗有絲分裂藥和抗藥的潛在和預(yù)防活性。該雙環(huán)化合物經(jīng)體內(nèi)外試驗(yàn)后,可單獨(dú)作為單一使用,或在中與任何有機(jī)或無機(jī)鹽一起使用,或與其他藥一起使用。




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心臟支架術(shù)后,什么時(shí)候可以停用氯吡格雷?

對于心臟支架術(shù)后的大部分來說,氯吡格雷服用至少持續(xù)一年以上,醫(yī)生根據(jù)支架類型、植入部位,的年齡和病情、相關(guān)檢查結(jié)果綜合判斷停藥的時(shí)間。

比如,植入新一代的支架時(shí)間可以短一些;低體重、高齡女性患者、不全的患者需要短一些,以防止出血;而急性冠脈綜合征和前降支支架的時(shí)間則需要長一些。


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