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無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
在過濾器上風側(cè)引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠,在過濾器下風側(cè)用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s速度移動,并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。4、高性能、高密封:采用進口電子元器件,運行性能穩(wěn)定可靠,先進的減噪靜音裝置系統(tǒng)及采用EVA密封材料,密閉性能高。
3 評定標準,由受檢過濾器下風側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率,對于過濾器,不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍,對于D級過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級相鄰的潔凈室,其洞口處應(yīng)有合理的氣流流向。用熱球風速計檢測等級高的潔凈室至等級低的潔凈室之間的風速,風速應(yīng)大于0.2m/s。
凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。