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高純度藥用制氮機(jī)包含三個(gè)系統(tǒng):壓縮空氣處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氮?dú)獬龎m、除異味、凈化系統(tǒng)。制氮主機(jī)采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨(dú)到簡潔的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);氮?dú)鈨艋^濾器組包含除塵過濾器、除異味過濾器、過濾器。
產(chǎn)品氮?dú)饨?jīng)處理后可達(dá)到干燥(<-45℃),無油(含油量<0.001ppm),過濾精度0.01um,無臭無菌,100%濾除細(xì)菌和噬菌體。滿足cGMP對(duì)無菌制劑生產(chǎn)的要求。 根據(jù)GMP對(duì)氮?dú)怛?yàn)證的要求,氮?dú)庵苽溥^程的質(zhì)量控制是供氮過程的源頭保證。這是因?yàn)镚MP的目的在于確保藥品生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié),都有法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)文件加以約束,從而使 終產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到安全、有效、均一。因而、普通鋼瓶、液氮等供氣方式將逐漸被制藥工業(yè)淘汰,取而代之的是高純度、高質(zhì)量和高潔凈的藥用高純度制氮機(jī)供氣方式。
變壓吸附式制氮機(jī)純度高
無需純化裝置可一次性制取99.999%純度的超純氮。
的高純氮碳分子篩和特殊的高純氮工藝流程使制氮機(jī)一次制氮的純度達(dá)到99.999%以上
的節(jié)能效果
的氣流分布、先進(jìn)的節(jié)能流程、優(yōu)良的分子篩使惠臨制氮機(jī)比其他制氮機(jī)節(jié)能達(dá)10~20%。
,壽命長
的壓緊裝置保證分子篩的壽命的大截面積氣缸使氣缸提供充足的壓力,的氣缸導(dǎo)桿穩(wěn)定結(jié)構(gòu)使氣缸壓力均勻穩(wěn)定地輸出,保障分子篩被充分壓緊,分子篩長期無憂運(yùn)行。
自動(dòng)化程度高
自動(dòng)運(yùn)行,無人值守,可遠(yuǎn)程控制。
變壓吸附制氮設(shè)備是采用變壓吸附技術(shù)為核心的一種設(shè)備,是以吸附劑內(nèi)部表面對(duì)氣體分子的物理吸附為基礎(chǔ),利用吸附劑在一定壓力下對(duì)不同氣體的吸附量不同的特性來實(shí)現(xiàn)氣體的分離。氧氮分離系統(tǒng):制氮設(shè)備的核心,通過變壓吸附技術(shù)實(shí)現(xiàn)氧氮分離,達(dá)到生產(chǎn)氮?dú)獾哪康?,由兩個(gè)裝滿碳分子篩的吸附塔和自動(dòng)控制閥門組成。
為什么將氮?dú)鈨?chǔ)存在簡單壓力容器中呢?根據(jù)氮?dú)庠O(shè)備的小編所了解,這是因?yàn)檫@種壓力容器不需要辦理使用登記手續(xù),因此推薦使用壽命內(nèi)的簡單壓力容器,而且不需要按《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》進(jìn)行定期檢驗(yàn),依據(jù):《簡單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》TSG R0003-2007