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發(fā)布時間：2020-07-25 05:46
凈化車間安裝適用什么場合？
廣東榮錦空調(diào)凈化工程有限公司是一家專業(yè)從事制藥、中藥提取、化妝品、電子半導(dǎo)體、食品加工、光學(xué)儀器、航空航天和科研實(shí)驗(yàn)等潔凈廠房的設(shè)計、裝修建造及配套的工程公司。
1.適用于肉食加工車間；
2.適用于精密儀器的組裝檢查室；
3.適用于醫(yī)l藥行業(yè)的一般手術(shù)室、恢復(fù)室ECU、CCU；
4.適用于半導(dǎo)體工業(yè)的成品儲藏室、組裝試驗(yàn)室等。
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食品飲料GMP無塵車間建筑平面布置說明
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇，但由于食品飲料GMP無塵車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實(shí)驗(yàn)室人的流量經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
3、食品飲料GMP無塵車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。
百級無塵車間換氣次數(shù)要求
百級無塵車間要求換氣次數(shù)：
100000級≥15次；
10000級≥20次；
1000≥30次；
100≥500次。
溫度要求：冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；
濕度要求：GMP粉末劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；
噪音要求：噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)要求、：新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；
照度要求：照度300LX。
百級無塵車間的凈化要求主要靠凈化氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實(shí)現(xiàn)潔凈效果。室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動，拌有回流或渦流，不同等級的凈化車間，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。
工作站材料
1．框架：40*40噴塑鋼方通，穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵；
2．防靜電垂簾：0.3mm厚網(wǎng)格（韓國進(jìn)口） 防靜電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易老化；防塵除靜電。
3．潔凈室頂蓋板采用準(zhǔn)軋鋼板靜電噴塑，
4．內(nèi)部采用凈化室專用凈化燈。不產(chǎn)塵。
5．風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU：采用離心風(fēng)機(jī)，具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動小、可無級變速等特性，風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠，工作壽命長加上獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計，大大提高了風(fēng)機(jī)的效率、降低了噪聲。
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化妝品加工生產(chǎn)GMP車間主要內(nèi)容
1、人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)，而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。
2、廠房和設(shè)施無論是車間的設(shè)計、建筑材料的選用，還是化妝品GMP車間生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水處理，要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。
3、衛(wèi)生和蟲害控制，嚴(yán)格日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲害控制計劃，廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動物或害蟲。
4、設(shè)備化妝品GMP車間的所有設(shè)備和用具，其設(shè)計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。
5、加工控制化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行，產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
6、QC/QA（質(zhì)量控制和質(zhì)量）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài)，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進(jìn)行快速內(nèi)審。產(chǎn)品的跟蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序，每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之，GMP凈化車間認(rèn)證是針對化妝品的特點(diǎn)對化妝品OEM廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
