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組織ISO9001認證內部審核的實施過程如下:
1、內審前由審核組長主持召開一次簡短的會議,相關人員參加。
2、ISO9001認證內審員進入受審部門進行現場審核時,應由受審部門負責人陪同。
3、審核人員應依據ISO9001認證新版標準,公司管理體系文件、合同及相關法律法規(guī),按內審計劃依照檢查表內容進行審核,并及時記錄審核情況。
4、ISO9001認證內審員應確保審核過程的客觀性和公正性,在內審中若發(fā)現不符合項,應當場記錄,并由被審核部門負責人確認。
5、現場審核結束,內審組內部討論匯總分析評價審核結果,內審員確定不符合項,并開具不符合項報告,并由被審部門確認。
6、由ISO9001認證審核組長主持召開末次會議,受審方負責人和相關人員及內審小組成員參加。
初次引入ISO9000質量管理體系的企業(yè),往往沒有認真記錄的習慣。他們錯誤地認為,只要踏踏實實地貫徹落實有關質量管理的各項控制措施,就可以確保產品質量的不斷提高,也可以讓顧客放心。但是,他們沒有認識到,恰當的ISO9000認證質量記錄,不僅可以為ISO9000質量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據,而且還還可為企業(yè)進行數據分析、實現質量管理體系持續(xù)改進提供重要的基礎數據。(2)對尚未進入市場的新興企業(yè)來說,首要是進入市場,并占有一席之地,而后做大做強、為此,必須首先進行市場調查和分析,根據市場需要進行生產。
在ISO9000認證的導入過程中,組織應樹立全員參與的理念,以確保質量管理體系的實施效果:
(一)質量管理體系對每個過程都要實施控制
1、全員對ISO9000認證管理體系建立、完善進行有效的策劃。
2、每個人都要對自己負責的過程管理提出可行的方法。
3、對過程的輸入質量保證過程的輸出質量。
4、全員參與對過程間的相互作用進行識別。
5、全員對過程改進提出建議。
6、全員對過程糾偏方法提出要求。
(二)全員參與是保證ISO9000認證體系有效運行的基礎
1、每名員工都先來保證小過程運行有效。
2、對產品質量要實行產品實現全過程的防護。
3、對ISO9000認證產品標識要實行全過程的追溯。
4、用小過程的有效實施,保證所有大過程和過程網絡的有效運行。
5、對過程的運行要實現連鎖反應。
6、實施員工激勵機制便全員自覺參與質量管理體系運行。
按2015版ISO9001認證標準建立起來的公司文件化質量體系已能夠符合標準的要求,今年內審抽出的453個樣本中,合格樣本為414個,占全部抽樣量的91.3%,不合格樣本為39個,占全部抽樣量的8.7%,說明公司文件化的質量體系結構是可行的,2000版實施一年多來,各程序文件的規(guī)定與公司的實際也是適宜的,各項質量活動的開展基本上能夠服從體系的要求。公司ISO9001質量體系的結構和內容都是有效的。會議對如何改進體系結構提出了三個方面的建議。筆者認為,依據ISO9000認證標準實施現場審核時,可以采用以下幾種審核途徑。
一、組織ISO9000認證能力、培訓和意識的實現
1、為確保相關人員滿足任職要求,適用時應通過培訓等途徑,使其具備能力,并勝任其所從事的工作。這些員工應包括新員工、在崗員工、轉崗員工、專業(yè)人員、技術人員和特殊工種人員等。
2、使員工具備要求能力的途徑根據需要確定,培訓是常用的方法。對培訓周期較長、本公司員工現有能力難以勝任的崗位,實行聘請、委培方式來滿足要求。
二、ISO9000認證培訓計劃的編制與實施
1、每年年底各部門根據本部門人員的狀況和工作需求向行政部申報培訓申請,行政部根據公司的安排及各部門的培訓需求,制定公司下年度的ISO9000認證年度培訓計劃,經總經理批準后實施。
2、各部門要按照《年度培訓計劃》的要求,組織本部門有關人員按時參加培訓。
那些已按ISO9001認證標準通過質量管理體系認證的組織在以后的認證中、以及將要導入ISO9001:2015標準的組織都將面臨如何正確處理ISO9001認證標準中"允許剪裁"的問題?(1)細分化:把問題按對象、內容、日期等加以區(qū)分,明確問題所在。這一問題若處理得不恰當,將會影響組織將來能否通過認證。 根據ISO9001認證標準1.2要求:"由于組織和組織所提供的產品性質,本標準的某些要求不能適用時,可以考慮剪裁。