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B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
房間換氣次數(shù):≥25次/h
壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
過(guò)濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。歡迎大家來(lái)電咨詢!
gmp藥廠潔凈車(chē)間潔凈新技術(shù):1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車(chē)間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP凈化車(chē)間方案:gmp藥廠潔凈車(chē)間凈化原理1、采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾,即:新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞過(guò)濾)、中級(jí)過(guò)濾、未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過(guò)濾器和過(guò)濾器約1O倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。GMP凈化車(chē)間衛(wèi)生管理:GMP車(chē)間為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別?GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌器械車(chē)間、潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品GMP車(chē)間、化妝品/消品車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè)、調(diào)試等。它的特點(diǎn)是無(wú)溶劑、無(wú)毒無(wú)味、無(wú)接縫、自流找平??梢?達(dá)到鏡面裝飾效果、無(wú)縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電,發(fā)塵小,耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價(jià)高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無(wú)塵、無(wú)菌的電子、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層,混凝土分倉(cāng)線不宜通過(guò)潔凈區(qū)。