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電子光學(xué)無塵車間恒溫恒濕控制精度高由于電子產(chǎn)品的制造工藝對(duì)溫、濕度變化極為敏感,所以在潔凈室工藝區(qū)域的空氣參數(shù)須嚴(yán)格控制在的范圍內(nèi)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)目前普遍采用了控制靈活、性能可靠的直接數(shù)字控制系統(tǒng),當(dāng)室內(nèi)空氣參數(shù)達(dá)不到設(shè)計(jì)要求時(shí),可通過DDC控制系統(tǒng)來自動(dòng)調(diào)節(jié)各閥門開大或關(guān)小。這樣就不至于使房間溫、濕度波動(dòng)太大,影響產(chǎn)品質(zhì)量和成品率。
潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。
拿潔凈室廠房來講,在包裝包材行業(yè),潔凈室工程技術(shù)的普及起步相對(duì)較晚。直到近年來,國家以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不斷提高,越來越多的食品、制藥、化妝品、飲料、器械等行業(yè)均對(duì)包裝、包材行業(yè)提出更高的要求。特別是制藥包材和器械包裝行業(yè)尤為嚴(yán)格。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,晴朗凈化風(fēng)淋室藥包材的生產(chǎn)基地的空氣潔凈度甚至要與藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈室等級(jí)一致,以免藥品在包裝過程中收到二次污染。
潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn),目的在于保障操作正常進(jìn)行,滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是:
1.煩惱的效應(yīng)
由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。
2.對(duì)工作效率的影響
這主要看三方面的反應(yīng)水平,這三個(gè)方面是:集中精神,動(dòng)作準(zhǔn)確性,工作速度;
3.對(duì)綜合通訊的干擾
這主要分為:清楚或滿意,稍困難,困難,不可能
對(duì)以上三方面指標(biāo)都用A聲級(jí)來評(píng)價(jià)。在50年代曾提出用一條頻譜曲線作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即各頻帶中心頻率的聲壓級(jí)不得超過該曲線。