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發(fā)布時(shí)間:2021-04-01 04:39  






水是生產(chǎn)中用量大,使用比較廣的一種原料,用于生產(chǎn)過程及制劑的制備,而且生產(chǎn)過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當(dāng)比例。近日,“念水大使”任志強(qiáng)對(duì)重慶工業(yè)企業(yè)排污進(jìn)行了水質(zhì)化驗(yàn),提醒人們關(guān)注工業(yè)生產(chǎn)對(duì)水源的危害。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對(duì)于一家申報(bào)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級(jí)別及制藥時(shí)用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。

1、制藥時(shí)用水分類

制藥時(shí)用水通常可分為:飲用水、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國藥典(2000年版)》(以下簡(jiǎn)稱2000中國藥典)所收載的制藥時(shí)用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項(xiàng)。

它們的含義是:

1.1飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水,又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗(yàn)用水。

1.2純化水(Purifide Water):為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時(shí)用的水,不含任何附加劑。3、自來水輸配管網(wǎng)及中間水箱帶來的病毒、病原菌、藻類、鐵銹等二次污染物。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。測(cè)定氧含量主要有三種方法:自動(dòng)比色分析和化學(xué)分析測(cè)量,順磁法測(cè)量,電化學(xué)法測(cè)量。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作zhu射用水,徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。


在線水質(zhì)分析儀顧名思義就是用來分析水質(zhì)的,工業(yè)的發(fā)展給現(xiàn)在水質(zhì)有一定的影響,所以需要多參數(shù)在線水質(zhì)分析儀來監(jiān)測(cè)。在線水質(zhì)分析儀,用于單純的水質(zhì)監(jiān)測(cè),以判斷水質(zhì)是否達(dá)到法規(guī)的要求,以及環(huán)境水質(zhì)和飲用水質(zhì)的預(yù)警。相對(duì)于城市污水的監(jiān)測(cè)原理,則是檢測(cè)部門在一個(gè)城市的主要排污口或總排污口設(shè)點(diǎn)采樣,然后根據(jù)城市污水管的不同位置以及污水進(jìn)入水體的排放口,也有在污水處理廠的污水進(jìn)出口處設(shè)點(diǎn),對(duì)城市的生活水質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)處理。水質(zhì)參數(shù)主要是COD、氨氮、總磷、總氮和重金屬等。同時(shí)對(duì)于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度要求更高。其他的在線分析儀也是通過對(duì)水質(zhì)的參數(shù)來制作的,根據(jù)側(cè)重點(diǎn)不同,儀器的效果也不同。


   近年來,水質(zhì)污染問題早已成為社會(huì)廣泛關(guān)注的焦點(diǎn),面對(duì)嚴(yán)峻的水質(zhì)污染現(xiàn)狀,國家、環(huán)保部門以及各地政府紛紛采取措施,積極應(yīng)對(duì)。伴隨著我們國家工業(yè)化速度的加快,我們的水質(zhì)資源不斷出現(xiàn)惡化的現(xiàn)象。對(duì)污水治理設(shè)備的投資力度也日益加大,由此促使在線水質(zhì)分析儀市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。

隨著國家對(duì)環(huán)保產(chǎn)業(yè)的重視及水質(zhì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系的建立,在線水質(zhì)分析儀行業(yè)不斷突破之前存在的諸多局限,如規(guī)模偏小,技術(shù)不夠成熟,儀器的可靠性、穩(wěn)定性不足,難以滿足復(fù)雜的水體環(huán)境和日益多樣化的污染物監(jiān)測(cè)需求等。加上國家在污水治理、地表水監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的大規(guī)模投入,在線水質(zhì)分析儀行業(yè)前景一片大好。

  就目前來看,發(fā)展盡量的是用于工業(yè)和實(shí)驗(yàn)室用途的在線水質(zhì)分析儀,尤其是面對(duì)當(dāng)前如此嚴(yán)峻的水污染治理形勢(shì),在線水質(zhì)分析儀作為一種重要的檢測(cè)手段,更加成為工業(yè)廢水檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)必不可少的儀器產(chǎn)品。


氮、磷比例不當(dāng)

適當(dāng)?shù)牡妆仁?~12:1,低于或高于這個(gè)范圍都是不適當(dāng)?shù)牡妆?。少的一方成為限制因子,多的一方不能被利用而積累轉(zhuǎn)變成有害物,限制水體生產(chǎn)力。

代謝廢物特別是氨積累太多

水生生物的代謝產(chǎn)物特別是氨如果積累太多,會(huì)對(duì)水生動(dòng)物和養(yǎng)殖品種產(chǎn)生作用,降低水體生產(chǎn)能力,甚至引起養(yǎng)殖品種的。

PH值過高或過低

水體PH值過高或過低,都會(huì)引起一些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的沉淀、吸附,使水體正常的物質(zhì)循環(huán)速度降低甚至停止,水體生產(chǎn)力低下;另一方面PH值過高或過低,水生生物正常的生理活動(dòng)也受到抑制,生長(zhǎng)速度緩慢甚至停止。

缺乏營(yíng)養(yǎng)元素

水體中一種或幾種營(yíng)養(yǎng)元素不足,成為限制因子,使藻類不能正常生長(zhǎng)繁殖,降低水體生產(chǎn)力。



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