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驗(yàn)證項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:是否為同類(lèi)型設(shè)備?控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化?是否會(huì)影響現(xiàn)有生產(chǎn)工藝?對(duì)藥品的關(guān)鍵質(zhì)量特性(安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性)是否存在直接影響?現(xiàn)有的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)管理方式是否適用該設(shè)備?是否屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理范圍(分類(lèi))?數(shù)據(jù)管理?權(quán)限設(shè)置?
驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:設(shè)計(jì)確認(rèn):設(shè)備供應(yīng)商對(duì)URS的滿(mǎn)足程度是否滿(mǎn)足預(yù)期要求?不能滿(mǎn)足的項(xiàng)目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿(mǎn)足或調(diào)整URS?安裝確認(rèn):材質(zhì)、說(shuō)明書(shū)、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定?
在融資租1賃資產(chǎn)管理過(guò)程中,根據(jù)融資租1賃系列合同的履行情況、承租1人的經(jīng)營(yíng)情況、標(biāo)的物或出賣(mài)人的生產(chǎn)與售后能力情況、擔(dān)1保人情況,包括已出現(xiàn)的問(wèn)題或異常、可能會(huì)發(fā)生或出現(xiàn)的問(wèn)題和異常,進(jìn)行識(shí)別、分析、統(tǒng)計(jì)、度量、論證,以確定風(fēng)險(xiǎn)存在與否或即將發(fā)生與否,并根據(jù)分析判斷風(fēng)險(xiǎn)做出因應(yīng)措施,以消滅、化解、降低風(fēng)險(xiǎn)的一系列管理方式方法可稱(chēng)之為風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
承租1人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)發(fā)生反常的下降,要分清是周期性變化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力變化、還是其他情形引起的變化。從融資租1賃合同簽定之時(shí),至融資租1賃合同全1面履行之日止,產(chǎn)生此類(lèi)信息均應(yīng)當(dāng)預(yù)警。承租1人的銀行信用評(píng)級(jí)下降,比如從AAA降為AA1級(jí),由A1級(jí)降為B級(jí)。承租1人的財(cái)務(wù)指標(biāo)惡化,比如現(xiàn)金流由正轉(zhuǎn)負(fù)、營(yíng)業(yè)收入不穩(wěn)定、盈利能力或利潤(rùn)率下降、財(cái)務(wù)費(fèi)用增加等。