藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么？

藥的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。

物理性質(zhì)是指藥溶解度，熔點，揮發(fā)性，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。

藥脂溶性水溶性，會影響藥吸收，分布，代謝，排泄；化學(xué)穩(wěn)定性，影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關(guān).

　2.檢測包括哪些內(nèi)容呢？

　　　顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。

水質(zhì)檢測能力參數(shù)表：

微生物指標(biāo)：總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)等

毒理指標(biāo)：、六價鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、（）等

感官性狀：臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度

一般化學(xué)指標(biāo) ：鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度（以CaCO3計）、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑等

檢測依據(jù)：

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（建設(shè)部、令{1996}第53號）

《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》（上海市人民1995年2號令）

《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2006）

《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ94-2005）

檢測范圍

1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復(fù)方制劑和單味制劑、

2、化學(xué)、生物制品、、藥用輔料

3、違禁添加篩查

4、用品、、氧

5、獸藥及原料

6、 臨床樣品、實驗醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測試

7、藥品包裝材料及容器

8、 方法開發(fā)與方法學(xué)驗證

9、符合cGMP要求的委托研究項目

10、新藥開發(fā)及結(jié)構(gòu)確證

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究（中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、中藥指紋圖譜的建立）

5、 分析方法開發(fā)與方法學(xué)驗證

提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開發(fā)與驗證

6、常見、等篩查與分析

毒物篩查：如、重金屬篩查，篩查及篩查等；

定性定量分析：如、甲()、及等；

常見篩查：如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等；

生物標(biāo)志物測定：25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等

7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究

8、藥用包裝材料相關(guān)檢測