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對于潔凈區(qū)域相對較大的制劑生產(chǎn)廠房,人、物流通道往往由兩部分組成,即潔凈區(qū)外部的人、物流通道及潔凈區(qū)內(nèi)部的人、物流通道。潔凈區(qū)各個生產(chǎn)用房往往由內(nèi)部通道相連以滿足不同的生產(chǎn)工序的需要,這些內(nèi)部通道同時也作為潔凈區(qū)人員的安全疏散路線,通過安全疏散門與外部非潔凈通道相連,人員通過外部通道到達室外安全出口或疏散樓梯間。建筑平面設(shè)計時應(yīng)合理構(gòu)筑人員安全疏散體系,潔凈區(qū)外部通道盡可能環(huán)通,達到多向疏散的目的,盡可能避免袋型走道,同時也有利于消防撲救。
無塵車間標準等級的劃分
無塵車間的等級說明
首先是無塵車間標準等級定義如下: Class X (at Y μm )
其中X是無塵車間的等級,例如100或10000等等,Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。以下是幾個例子: Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm) Class 100(0.2μm , 0.5μm ) Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多幾個粒徑。
總之, 潔凈廠房的總圖設(shè)計是一個較為復(fù)雜的協(xié)調(diào)與組合過程, 設(shè)計前應(yīng)盡可能收集足夠的相關(guān)資料, 自始至終貫徹G M P 精神, 從潔凈要求, 方便生產(chǎn), 經(jīng)濟適用的角度出發(fā), 為下一步的廠房平面設(shè)計創(chuàng)造一個良好的條件。
這項工作應(yīng)以圍繞潔凈技術(shù)與生產(chǎn)工藝要求為中心展開, 對建筑空間進行合理的限定、分割及定性。
G M P 要潔凈廠房的平面布局遵循以下原則: 平面布置合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。