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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡(jiǎn)單介紹: 1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發(fā)生觸電等意外?! ?、歐洲原裝進(jìn)口全封閉工業(yè)壓縮機(jī),能,低噪音,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行; 3、歐洲原裝進(jìn)口溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測(cè)濕度,無(wú)需維護(hù); 4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??; 5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無(wú)污染源易清潔; 6、具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng); 試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。 在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn) 6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品高溫試驗(yàn)箱用途及特點(diǎn):
*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),確定藥品品質(zhì)影響因素?! ?/span>
*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗(yàn)相關(guān)要求。40℃, 60℃。
*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低,操作簡(jiǎn)便。
*大門可配帶鎖鑰匙,防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)?! ?/span>
*詳實(shí)的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)過(guò)程中的一些細(xì)節(jié)您一定要注意:
1、在每一次試驗(yàn)結(jié)束之后我們都要將設(shè)備內(nèi)的水排掉,然后將工作室擦干。如果之后試驗(yàn)箱不需要繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)的話,應(yīng)該保證設(shè)備一直處于干燥狀態(tài),然后將設(shè)備的電源切斷。
2、試驗(yàn)的過(guò)程中一定要按照說(shuō)明書(shū)上的操作要求進(jìn)行,萬(wàn)不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有物質(zhì)的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。
3、在清潔箱體之前一定要先將設(shè)備的電源切斷,以避免在清潔的過(guò)程中突然出現(xiàn)觸電類事故。而且是在每次進(jìn)行試驗(yàn)之前檢查設(shè)備的電器部分,以避免出現(xiàn)觸電類事故?! ?/span>
4、如果之后打算長(zhǎng)期不使用試驗(yàn)箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)備罩上,以避免粉塵的侵入。還有就是要注意在停用期間保持每隔一段時(shí)間就為設(shè)備通一次電,以避免在再次開(kāi)啟設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)的時(shí)候出現(xiàn)性能不穩(wěn)定的情況。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)的步驟如下:
一、更換新配件序號(hào)不同時(shí)
二、依設(shè)備之不同而異
三、如更新時(shí)附有使用者擬使用之新功能
四、如新用途未經(jīng)測(cè)試確校時(shí)
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。