臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱PCR實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)、乙型、禽疫病等病毒性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的者體內(nèi)是否含有特定的病毒。更能夠檢測(cè)出近的新型冠狀病毒性是否在人體內(nèi)。

由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒，并具有靈敏性高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。

近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。

本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制和污染的防制幾個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的主要特點(diǎn)進(jìn)行了闡述。

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行的。下面就對(duì)這幾個(gè)方面分別進(jìn)行說(shuō)明。

集成式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢(shì)

無(wú)需改造現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室，直接補(bǔ)充專用PCR實(shí)驗(yàn)室，快速形成對(duì)冠狀病毒的檢測(cè)能力；更加安全，嚴(yán)格按照P2(BSL-2)實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)置，在工廠完成第三方驗(yàn)收，保證實(shí)驗(yàn)人員安全；防護(hù)，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實(shí)施簡(jiǎn)單，現(xiàn)場(chǎng)只需要預(yù)留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、污水（或?qū)Ｓ眯⌒臀鬯幚硌b置）；實(shí)施時(shí)間短，現(xiàn)場(chǎng)僅需4小時(shí)即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運(yùn)快速，可進(jìn)行機(jī)動(dòng)式快速轉(zhuǎn)運(yùn)，能對(duì)疫情嚴(yán)重地區(qū)進(jìn)行快速的補(bǔ)充；升級(jí)簡(jiǎn)單，可配套增加血常規(guī)、生化模塊實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行檢測(cè)能力的升級(jí)，具備完整發(fā)熱檢驗(yàn)科能力；成本低廉，僅需54萬(wàn)元就能實(shí)施完成，遠(yuǎn)低于同類改造實(shí)驗(yàn)室價(jià)格；配備基礎(chǔ)檢測(cè)設(shè)備每天可實(shí)現(xiàn)768人份樣品檢測(cè)，配置高通量自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)3072人份檢測(cè)能力。

注：檢測(cè)設(shè)備不包括在此次配置內(nèi)

低配：每2小時(shí)檢測(cè)一批次，每批次可檢測(cè)96人/份，每天可檢測(cè)8批次，每天可檢測(cè)：8*96＝768人份；

高配：每2小時(shí)檢測(cè)一批次，每批次可檢測(cè)384人/份，每天可檢測(cè)8批次，每天可檢測(cè)：8*384＝3072人份。

01

一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準(zhǔn)備(半污染)→緩沖 〔污染〕→主實(shí)驗(yàn)室〔污染〕

02物流

外準(zhǔn)備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準(zhǔn)備〔半污染〕→主實(shí)驗(yàn)室〔污染〕 按“三區(qū)一通道”形式布置，優(yōu)點(diǎn)是可以減少污染源擴(kuò)散空間，缺點(diǎn)是人，物雙向進(jìn)出，會(huì)造成交叉污染。因此應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的要求，科學(xué)布置平面。根據(jù)工藝流程我們將P3實(shí)驗(yàn)室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設(shè)置緩沖間給予隔離，確保各區(qū)安全，可靠。

03壓力梯度

理的壓力梯度是關(guān)系到P3實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實(shí)驗(yàn)人員的舒適性，負(fù)壓越大，對(duì)圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性要求越高，初投資和運(yùn)行費(fèi)用增加，反之負(fù)壓越小，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全帶來(lái)隱患.因此整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室壓力梯度需要綜合平衡，每級(jí)級(jí)差負(fù)壓值取-10~―15Pa為宜.