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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應整潔;廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環(huán)境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
在廠房、車間、倉庫、實驗室、病房、手術室、車間等經(jīng)常都會使用到車間地坪漆。
車間地坪漆簡介
車間地坪漆是企業(yè)為了美觀和改善工廠車間的作業(yè)環(huán)境,達到環(huán)保,減少灰塵和地面潮濕的作用,在車間地面進行環(huán)氧地坪、環(huán)氧防靜電地坪、金剛砂耐磨地坪、導靜電防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化劑地坪的施工。具有高強度、耐磨損、美觀的地板,具有無接縫、質(zhì)地堅實、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養(yǎng)方便、維護費用低廉等優(yōu)點。適用于一些對于衛(wèi)生條件要求比較高的場所比如說醫(yī)院地面、食品廠車間地面、制藥廠車間地面、實驗樓地面、機房地面等
實驗室墻面和天花一般運用灰白色系等較為輕捷的色彩,簡單給人安靜柔軟的感覺,也不會構成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”,墻壁和地板的色彩就比較接近,實驗室空間也會顯得更大。
黑色和灰白:可展現(xiàn)大方、現(xiàn)代并強化了高雅和嚴肅;
鐵灰和湛藍:是調(diào)和、安靜、古典與高雅的結合,是天然和檔次的結合;
灰色和翡翠綠:純樸、理智、安心的心境天然流露,安靜而致遠,可時刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保建議;
灰色和寶藍:營造出清新、活潑、形形色色的全新活力,演繹出的境地;
灰色和灰白色:明朗、自信和尊貴,可顯露出一種德高望重的自信,營造出實驗室嚴肅而不失華麗的氣質(zhì);
黑色和湛藍:是接近天然的色彩,正經(jīng),可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;
墨綠與灰白:凝聚了生長的方式與美,流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì),構成渾然一體的調(diào)和;
鐵灰與灰白:雜亂與精約、現(xiàn)代與傳統(tǒng)的結合,令人性情緩和,心平如水,可體驗出健康清潔的。
實驗室規(guī)劃過程中,的色彩調(diào)配,不只讓實驗室全體漂亮和諧,更能讓實驗室工作人員身心愉悅,更富有創(chuàng)造 力。
萬級無菌室和P2實驗室有什么樣的區(qū)別呢?下面博泰小編給你一一道來
大氣菌的濃度
大氣塵的污染屬于無生命微粒的污染,而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括:病毒、立克次體、細菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關的主要是細菌和菌類。但是細菌不能獨自生存,一般都附著在塵粒上面,所以有意義的大小是其等價直徑,一群帶菌微粒經(jīng)過過濾器時,細菌的過濾功率和某粒徑的微粒的功率相同,則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價直徑。
內(nèi)部污染發(fā)塵量
無菌室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設備的可考慮經(jīng)過局部排風掃除,不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉移過程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較,一般較小,可忽略。因為現(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板,來自修建物表面發(fā)塵量也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。
p2試驗室:
1、 符合BSL-2試驗室建造要求。
2、 試驗室門口帶鎖并可自動關閉。試驗室的門應有可視窗。
3、 有足夠的存儲空間擺放物品以方便運用。在試驗室作業(yè)區(qū)域處還有供長期運用的存儲空間。
4、 在試驗室的作業(yè)區(qū)域處應有存放個人衣物的條件。
6、 在試驗室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求。
7、 在試驗室內(nèi)裝備生物安全柜。
8、 設洗眼設備,必要時應有應急噴淋裝置。
9、 考慮機械通風,如運用窗戶自然通風,有防蟲紗網(wǎng)。
10、有牢靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。
11、試驗室出口有在黑暗是可明確辨認的標識。