潔凈車間是否需要環(huán)評(píng)？1、潔凈車間是必須做環(huán)評(píng)的。一個(gè)新項(xiàng)目必須不到必須環(huán)評(píng)，及其環(huán)評(píng)是意見(jiàn)書(shū)還是報(bào)告書(shū)是依據(jù)國(guó)家環(huán)保部的《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境源影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》所要求的來(lái)的。

2、基本建設(shè)合乎GMP規(guī)定的潔凈車間這個(gè)問(wèn)題非常繁雜，由于藥業(yè)生產(chǎn)制造溶液劑多，并且同一溶液劑不一樣種類生產(chǎn)制造實(shí)際規(guī)定也各有不同。

  干凈廠房與設(shè)備。能否依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量請(qǐng)求，肯定在相應(yīng)級(jí)別干凈室（區(qū)）內(nèi)停止消費(fèi)的過(guò)程，防止消費(fèi)中的污染?？谡指蓛糗囬g干凈度的控制與堅(jiān)持能否有效。環(huán)氧乙完烷滅菌設(shè)置能否規(guī)劃合理。

  倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)能否滿足原資料、廢品的貯存條件和請(qǐng)求。（原資料的貯存是風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。防護(hù)口罩中間濾材普通采用靜電紡織技術(shù)停止消費(fèi)。在實(shí)踐寄存過(guò)程中，這種濾材存在降解現(xiàn)象，假如保管不當(dāng)將嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能。）

 在食品工廠設(shè)計(jì)中，食品工廠裝配式干凈室圍護(hù)構(gòu)造逐個(gè)金屬壁板的裝置是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主干管根本裝置完，然后對(duì)干凈室內(nèi)空中、柱、墻、空間停止一次徹底打掃，到達(dá)清潔無(wú)塵方可開(kāi)端施工。在干凈室施工過(guò)程中零部件和場(chǎng)地做到專人打掃。

  食品廠干凈室施工前，應(yīng)熟習(xí)各專業(yè)的設(shè)計(jì)圖紙，繪制吊頂、墻板的施工詳圖或二次設(shè)計(jì)圖，并做好現(xiàn)場(chǎng)丈量，以理解土建施工的誤差。懸掛物的銜接等。對(duì)主要構(gòu)造和空中應(yīng)嚴(yán)厲依照設(shè)計(jì)圖紙的請(qǐng)求停止。土建空中與墻面不平整度不大于0.1%,墻角應(yīng)垂直銜接。

潔凈廠房竣工驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查竣工驗(yàn)收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1.圖紙會(huì)審記錄、設(shè)計(jì)變更通知書(shū)和竣工圖;

　　2.各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告;

　　3.各分部工程的單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗(yàn)記錄;

　　4.各分部單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄;

　　5.各分部工程、系統(tǒng)無(wú)負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;

　　6.各類管線試驗(yàn)、檢查記錄;

　　7.各分部工程的安全設(shè)施的檢驗(yàn)和調(diào)試記錄;

　　8.各分部工程的質(zhì)量驗(yàn)收記錄。