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純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程
二級純水罐及純水管道
A、在純化水系統(tǒng)運行期間,當班人員需要檢查二級純水罐及純水的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,并在下班前對設備進行清潔。
B、每隔30天對純水箱、純水管道進行消毒。
消毒劑3%的配制:開啟制水系統(tǒng),制取純化水進入清洗箱內(nèi)(嚴禁進入純化水箱內(nèi)),注入純化水250L,在清洗箱內(nèi)加入30PL,配制成6%的溶液后,通過清洗泵輸送到純化水罐。輸送完畢后,再在清洗箱內(nèi)注入純化水200L,輸送到純水貯罐內(nèi),使純水貯罐內(nèi)的濃度為3%,體積為500L。
消毒:開啟純水泵,使3%消毒劑在純水箱及管道內(nèi)循環(huán)30分鐘,并通過噴淋球對貯罐內(nèi)壁循環(huán)消毒。
C、每隔90天對設備管道及純水箱進行鈍化。
紫外線滅菌器燈管在使用末期,操作人員應經(jīng)常觀察紫外燈是否熄滅,顏色是否減弱、變色;并通知 QC 檢驗人員加大取樣頻次檢測紫外線燈管的滅菌效果。若出現(xiàn)滅菌效果達不到要求,或出現(xiàn)紫外燈熄滅、顏色減弱、變色上述情況時,應立即更換燈管。紫外線滅菌器燈管的使用壽命為 10000 小時左右。
建立純化水維護保養(yǎng)規(guī)程,提高設備完好率以及使用壽命,確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
什么是純化水?
中國藥典2010:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。
制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加,包衣液,濕法制粒等。分析實驗過程中使用,各類溶液配置。
設備和零部件的清潔。
可以說,純化水的質量直接影響產(chǎn)品的質量,是非常重要的公用設施。