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北京凈化潔凈室常用指南“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-09-08 03:42  






錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信,為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

潔凈區(qū)(CleanArea):需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。潔凈廠(chǎng)房操作時(shí)一定要足夠的面積和空間,布局上一定要設(shè)置檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后、潔凈前和潔后、合格與不合格品區(qū),此外容易被忽略的就是稱(chēng)量室的設(shè)置以及人員的分配,稱(chēng)量人員應(yīng)該設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé),潔凈等級(jí)與生產(chǎn)區(qū)保持一致。氣鎖間(AirLock):設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇[]的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。



生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P-1、2、P-3、P-4四個(gè)等級(jí)。第十九條,提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動(dòng)化、管道化、密團(tuán)化方式生產(chǎn)。P-1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源,該病源不會(huì)經(jīng)常引發(fā)健康成人病,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門(mén)應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作;P-2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級(jí)生物安全柜中進(jìn)行,同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器;




P1病房基本與普通病房相同,對(duì)外人進(jìn)出不特別加以禁止;P-2病房比P-1病房嚴(yán)格一些,一般禁止外人進(jìn)出;P-3病房設(shè)從重門(mén)或緩沖室與外部隔離,房間內(nèi)部負(fù)壓;P-4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷,室內(nèi)負(fù)壓恒定30Pa,醫(yī)護(hù)人員穿防護(hù)服防止感l(wèi)染。生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有有害因素的生產(chǎn)車(chē)間,應(yīng)與居民之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。重病監(jiān)護(hù)病房有ICU(重病護(hù)理室)、CCU(心臟血管病者護(hù)理室)、NICU(早l產(chǎn)兒護(hù)理室)及白血之病房等等。




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