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       作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員，必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄，尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員，必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?！?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。

7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?！?/span>

       因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時，應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩，清晰準(zhǔn)確的記錄，確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。

天津CNAS認(rèn)證機構(gòu)，天津CNAS認(rèn)證流程，天津CNAS認(rèn)證怎么辦

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       根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作，以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。

      設(shè)備是否需要期間核查，需考慮以下因素：

1）設(shè)備校準(zhǔn)周期

一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進行一次期間核查，也可以安排每半年校準(zhǔn)一次，即用校準(zhǔn)代替期間核查。

2）歷次校準(zhǔn)結(jié)果

歷次校準(zhǔn)結(jié)果比較穩(wěn)定，對檢測結(jié)果影響不大，可不做期間核查。

3）質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。

4）設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的，越需要核查；

使用頻率特別低的，建議增加核查。

設(shè)備穩(wěn)定性差的，必須進行核查

5）設(shè)備維護情況

未按計劃要求維護的，要安排核查；

正常維護的考慮其他因素安排核查。

6）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

7）設(shè)備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的，應(yīng)安排核查。

8）使用年限

使用年限久的設(shè)備，應(yīng)增加核查頻次。

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       CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實驗室應(yīng)進行內(nèi)部質(zhì)量控制，內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、內(nèi)部比對、盲樣測試等方式。

      內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗證。

能力驗證，是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用機構(gòu)間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證，是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段，也是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式；參加能力驗證是提供改進的良好契機，能力驗證得到滿意結(jié)果，可以提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。

能力驗證的作用：

1)判定機構(gòu)的技術(shù)能力，并監(jiān)控機構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性；

2)證明機構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運作的狀況；

3)發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在的問題，并采取措施加以改進，存在的問題可能與不合適的檢測程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān)；

4)建立檢測方法的有效性和可比性；

5)根據(jù)比對的結(jié)果。幫助能力提高，為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法；

6)識別各實驗室/檢驗檢測機構(gòu)之間的差異；

7)確認(rèn)實驗室/檢驗檢測機構(gòu)聲稱的測量不確定度；

8)評估方法的性能特征，如準(zhǔn)確度和精密度；

9)為計量溯源性提供相關(guān)性證明；

10)提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的可信度，增強客戶信任度。

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