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沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求:在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí),對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。每周1次,或在無(wú)菌檢查等必要時(shí),在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。凈化車間施工選材:在選材上要保證環(huán)保、潔凈,采用鋼板性質(zhì)的鍍鋅板,為凈化車間創(chuàng)造不氧化、防潮、防塵的效果。當(dāng)然,還有一些其他的建筑材料,在選擇時(shí)應(yīng)該注意各個(gè)方面。確保盡快投入使用。凈化車間施工搬運(yùn)要細(xì)心:一般來(lái)說(shuō),凈化車間的施工搬運(yùn)可分為三個(gè)過(guò)程,即搬運(yùn)前的準(zhǔn)備工作。
我方技術(shù)人員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單位進(jìn)行交流,了解提取生產(chǎn)工藝,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況,遵照GMP的有關(guān)要求,進(jìn)行詳細(xì)的施工程序規(guī)劃及步驟。根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn),由我方專業(yè)技術(shù)人員配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單位培訓(xùn)操作工或維修工。
保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高,所以對(duì)廠房的依賴程度非常高,建廠過(guò)程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)專業(yè)技術(shù)問(wèn)題是一個(gè)非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問(wèn)題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。
按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。