自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對手性藥l物的不同對映異構(gòu)體，會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產(chǎn)品；對于外消旋的藥l物（一對等量對映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細(xì)生物活性和毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有微球精準(zhǔn)制備自主核心專利技術(shù)，致力于成為全球的納微米球產(chǎn)品與應(yīng)用的品牌。

手性色譜填料壽命短、價格貴，讓手性藥l物研發(fā)工作者盡可能地尋找其它解決方案，不對稱合成生產(chǎn)手性藥l物分子就是為了避免昂貴的手性分離工藝。手性色譜填料的高額利潤讓世界許多色譜公司和精英前仆后繼去挑戰(zhàn)這些技術(shù)，卻無法撼動日本D公司的壟斷地位，說明手性色譜分離技術(shù)壁壘之高及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化難度之大。

突破手性色譜填料的制造壁壘，不僅要解決大孔硅膠基球生產(chǎn)問題，還要解決纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)及其衍生化工藝問題；有了硅膠基球及手性材料后，還要解決涂覆和偶聯(lián)工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質(zhì)，但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得，尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到，但其價格超乎一般人的想象，每公斤直鏈淀粉的價格高達(dá)60萬人l民幣。為了開發(fā)手性色譜填料，我們在項(xiàng)目開發(fā)期間以這種天價買了日本的直鏈淀粉，遺憾的是即使用這么昂貴的直鏈淀粉，做出的手性色譜填料，其性能還是達(dá)不到日本公司的水平，因此好的東西即使我們花天價也不一定能買到。

手性化合物的分離被認(rèn)為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術(shù)之一。不同分子之間的物理和化學(xué)性質(zhì)相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學(xué)性質(zhì)也相同，只是它們在空間結(jié)構(gòu)上卻無法完全重合，因此分離難度比較大。

二十世紀(jì)六十年代以來，色譜技術(shù)作為一種分析技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥l物分析等領(lǐng)域的應(yīng)用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，而色譜填料是色譜柱的關(guān)鍵材料，因此被譽(yù)為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎(chǔ)，也往往是分離效果的關(guān)鍵因素。