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對于潔凈區(qū)域相對較大的制劑生產(chǎn)廠房,人、物流通道往往由兩部分組成,即潔凈區(qū)外部的人、物流通道及潔凈區(qū)內(nèi)部的人、物流通道。潔凈區(qū)各個生產(chǎn)用房往往由內(nèi)部通道相連以滿足不同的生產(chǎn)工序的需要,這些內(nèi)部通道同時也作為潔凈區(qū)人員的安全疏散路線,通過安全疏散門與外部非潔凈通道相連,人員通過外部通道到達室外安全出口或疏散樓梯間。建筑平面設計時應合理構筑人員安全疏散體系,潔凈區(qū)外部通道盡可能環(huán)通,達到多向疏散的目的,盡可能避免袋型走道,同時也有利于消防撲救。
在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi), 將有可能產(chǎn)生交叉干擾的生產(chǎn)按單元單獨設置, 各單元有各自的潔凈走廊與公共潔凈走廊相連, 滿足了各單元即相互隔離又能相互聯(lián)系的要求。整個潔凈區(qū)域外側被環(huán)形非潔凈走廊包圍, 該走廊即是物料流動的單獨通道, 也成為便于潔凈區(qū)域管理的緩沖走廊。
該平面設計成功的保障了生產(chǎn)工藝的流暢, 人員流向和物流沒有發(fā)生交叉和相互干擾, 物流沒有出現(xiàn)迂回和反復, 潔凈人員流向與非潔凈人員流向分離, 輔助機房靠近生產(chǎn)區(qū)域, 管道豎井緊鄰潔凈區(qū)域和輔助機房, 且銜接面大, 保證了通往潔凈區(qū)的各類管線布置合理, 走向明確。各個不同區(qū)域之間的緩沖設置合理有效。該平面較為完善的滿足了G M P 對潔凈廠房的環(huán)境要求與管理要求。
凈化車間風量、換氣次數(shù)、靜壓差:
在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風量決定,而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統(tǒng)總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調(diào)整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現(xiàn),各房間的風量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。
山東康德萊凈化工程有限公司-擁有建筑裝飾裝修專業(yè)資質(zhì)貳級、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級、電子與智能化安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級,防水防腐保溫工程專業(yè)承包資質(zhì)貳級;建筑機電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)叁級資質(zhì);并通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的。
凈化車間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌:
測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護正常與否的重要指征,可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣,系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學性、準確性,測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時,應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。